狼瘡の男性および女性患者におけるSAR113244とプラセボの単回皮下投与後の薬力学評価研究

第一目的：

全身性エリテマトーデス (SLE) 患者における B 細胞サブセットに対する SAR113244 の効果をプラセボと比較して評価します。

二次的な目的:

SAR113244 の皮下単回投与後の男性および女性の狼瘡患者における SAR113244 の忍容性と安全性を評価します。

男性および女性の狼瘡患者の評価:

• SAR113244の薬物動態。

• 以下の疾患パラメーターに対する SAR113244 の薬力学:

  • エリテマトーデスにおけるエストロゲンの安全性国家評価 全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 (SELENA-SLEDAI) スコア、ブリティッシュ諸島ループス評価グループ (BILAG) スコア (該当する場合)、BILAG ベースの複合ループス評価 (BICLA) (該当する場合)、全身性エリテマトーデスにおけるエストロゲンの安全性エリテマトーデスレスポンダーインデックス（該当する場合）、ループス生活の質、慢性疾患治療疲労の機能評価、抗二本鎖デオキシリボ核酸抗体および抗核抗体レベル、血漿補体レベル（C3、C4）、赤血球沈降速度そしてC反応性タンパク質。
  • 末梢血の B 細胞および T 細胞サブセット。