Roux-en-Y胃バイパス後のGLP-1分泌に対する胆汁酸の影響
2016年6月29日 更新者：Maria Saur Svane、Hvidovre University Hospital
Roux-en-Y 胃バイパス後の GLP-1 分泌に対するウルソデオキシコール酸とケノデオキシコール酸の影響
この研究の目的は、Roux-en-Y 胃バイパス後の GLP-1 分泌に対する胆汁酸の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Hvidovre、デンマーク、DK-2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純な RYGB は、研究の最低 3 か月前に実行されました。
- 空腹時血糖値 < 7.0 mM、HbA1c < 48mmol/mol RYGB 後 3 か月。
除外基準:
- 空腹時血糖値 > 7.0mM、HbA1c > 48mmol/mol RYGB後3ヶ月。
- 調節不全の甲状腺機能低下症、抗甲状腺治療の使用。
- 網膜症、腎不全、神経障害または以前の膵炎などの晩期糖尿病合併症。
- RYGB の合併症: 反応性低血糖、重度のダンピング (嘔吐、下痢、食物摂取後の重度の腹痛) が報告されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
水 150mL
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実験的：ウルソデオキシコール酸
ウルソデオキシコール酸（750mg）を水150mLに溶解
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実験的：ケノデオキシコール酸
150mLの水に溶解したケノデオキシコール酸（1250mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GLP-1分泌（iAUCで評価）
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cペプチド分泌（iAUCで評価）
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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PYY分泌（iAUCで評価）
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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グルカゴン分泌（iAUCで評価）
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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GIP分泌（iAUCで評価）
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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CCK分泌（iAUCで評価）
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ガーリン分泌（iAUCで評価）
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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胆汁酸・FGF-19の変化
時間枠：ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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ベースライン、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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TSH/T3/T4
時間枠：0、60、120、180
|
0、60、120、180
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食欲測定（VASスコア）
時間枠：ベースライン、30、60、120、180
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ベースライン、30、60、120、180
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月29日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SN-GALDE-14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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