Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos dos ácidos biliares na secreção de GLP-1 após bypass gástrico em Y de Roux

29 de junho de 2016 atualizado por: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital

Efeitos do Ácido Ursodesoxicólico e do Ácido Quenodesoxicólico na Secreção de GLP-1 Após Bypass Gástrico em Y de Roux

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos ácidos biliares na secreção de GLP-1 após o bypass gástrico em Y de Roux.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • RYGB não complicado realizado no mínimo 3 meses antes do estudo.
  • Glicose plasmática em jejum < 7,0mM, HbA1c < 48mmol/mol 3 meses após RYGB.

Critério de exclusão:

  • Glicose plasmática em jejum > 7,0mM, HbA1c > 48mmol/mol 3 meses após RYGB.
  • Hipotireoidismo desregulado, uso de tratamento antitireoidiano.
  • Complicações tardias do diabetes como retinopatia, insuficiência renal, neuropatia ou pancreatite prévia.
  • Complicações do RYGB: Hipoglicemia reativa documentada, dumping grave (vômitos, diarreia, dor abdominal intensa após a ingestão de alimentos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
150mL de água
Outro: Água
Experimental: Ácido ursodesoxicólico
Ácido ursodesoxicólico (750mg) dissolvido em 150mL de água
Medicamento: Ácido ursodesoxicólico
Experimental: Ácido quenodesoxicólico
Ácido quenodesoxicólico (1250mg) dissolvido em 150mL de água
Medicamento: Ácido Quenodesoxicólico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Secreção de GLP-1 (avaliada por iAUC)
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Secreção de peptídeo C (avaliada por iAUC)
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Secreção de PYY (avaliada por iAUC)
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Secreção de glucagon (avaliada por iAUC)
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Secreção de GIP (avaliada por iAUC)
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Secreção de CCK (avaliada por iAUC)
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Secreção de grelina (avaliada por iAUC)
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Alterações nos ácidos biliares/FGF-19
Prazo: Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Linha de base, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
TSH/T3/T4
Prazo: 0, 60, 120, 180
0, 60, 120, 180
Medições de apetite (escore VAS)
Prazo: Linha de base, 30, 60, 120, 180
Linha de base, 30, 60, 120, 180

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SN-GALDE-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Obesidade Grave

Ensaios clínicos em Água

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever