Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gallesyrer på GLP-1-sekresjon etter Roux-en-Y Gastric Bypass

29. juni 2016 oppdatert av: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital

Effekter av ursodeoksykolsyre og chenodeoksykolsyre på GLP-1-sekresjon etter Roux-en-Y gastrisk bypass

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av gallesyrer på GLP-1-sekresjon etter Roux-en-Y gastrisk bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukomplisert RYGB utført minimum 3 måneder før studien.
  • Fastende plasmaglukose < 7,0mM, HbA1c < 48mmol/mol 3 måneder etter RYGB.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende plasmaglukose > 7,0 mM, HbA1c > 48 mmol/mol 3 måneder etter RYGB.
  • Dysregulert hypotyreose, bruk av antithyreoideabehandling.
  • Sendiabetiske komplikasjoner som retinopati, nyreinsuffisiens, nevropati eller tidligere pankreatitt.
  • Komplikasjoner til RYGB: Dokumentert reaktiv hypoglykemi, alvorlig dumping (oppkast, diaré, sterke magesmerter etter matinntak).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo
150 ml vann
Annen: Vann
Eksperimentell: Ursodeoksykolsyre
Ursodeoksykolsyre (750 mg) oppløst i 150 ml vann
Legemiddel: Ursodeoksykolsyre
Eksperimentell: Chenodeoksykolsyre
Chenodeoxycholsyre (1250mg) oppløst i 150mL vann
Legemiddel: Chenodeoksycholsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GLP-1-sekresjon (evaluert av iAUC)
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-peptidsekresjon (evaluert av iAUC)
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
PYY-sekresjon (evaluert av iAUC)
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Glukagonsekresjon (evaluert av iAUC)
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
GIP-sekresjon (evaluert av iAUC)
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
CCK-sekresjon (evaluert av iAUC)
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Gherlin-sekresjon (evaluert av iAUC)
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Endringer i gallesyrer/FGF-19
Tidsramme: Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Grunnlinje, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
TSH/T3/T4
Tidsramme: 0, 60, 120, 180
0, 60, 120, 180
Appetittmålinger (VAS-score)
Tidsramme: Grunnlinje, 30, 60, 120, 180
Grunnlinje, 30, 60, 120, 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SN-GALDE-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig fedme

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Driving Press in Trauma
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskaderisiko i COVID-19
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på Vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere