汎発性膿疱性乾癬または紅皮症性乾癬の参加者の治療におけるCNTO1959（グセルクマブ）の有効性と安全性の研究

包含基準:

• -スクリーニングで汎発性膿疱性乾癬（GPP）または紅皮症性乾癬（EP）と診断されている。 GPPの診断は、日本皮膚科学会（JDA）によるGPPの診断基準に基づいて分類する必要があります
• -被験者がEPと診断されている場合、プラーク型乾癬の病歴がある
• -被験者がEPと診断されている場合、ベースラインで80パーセント（％）以上（> =）の病変の関与する体表面積（BSA）を持っています。
• -乾癬の光線療法または全身治療の候補である（未経験または以前の治療歴のいずれか）
• 治験薬の最初の投与の前に、女性は出産の可能性がないか、出産の可能性があり、非常に効果的な避妊方法を実践している必要があります。

除外基準:

• -被験者がGPPと診断されている場合、ベースラインでGPPのJDA重症度指数の合計スコアが14以上
• -EP以外の紅皮症（例（例）、リンパ腫または薬疹による紅皮症）の鑑別診断を受けている。
• 治験責任医師が入院を必要としたにもかかわらず、入院を拒否した
• -体格指数（BMI）が18キログラム/平方メートル（kg / m ^ 2）未満（<）であるか、次の悪液質の修正基準を満たしています。
• BMI が 20 kg/m^2 未満で、過去数か月間に体重が 5% 以上減少しており、次のうち 4 つが存在します: a) 筋力の低下 b) 疲労または身体活動の低下 c) 食欲不振d) 筋肉量が少ない e) CRP が (>) 7 mg/L を超える 6) ヘモグロビン (Hb) < 12 グラム/デシリットル (g/dL) f) 血清アルブミン < 3.0 g/dL
• 有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4 グレード 2 以上の心不全または CTCAE v.4 グレード 3 以上の腎不全