急性心虚血患者における胸痛の知覚とカプサイシン感受性
調査の概要
詳細な説明
胸の不快感は、心筋虚血の顕著な特徴と考えられており、心筋梗塞 (MI) の重要な臨床警告サインです。 虚血性胸部不快感を感知する能力は、人口のかなりの少数で損なわれているようであり、そのような個人はおそらく認識されていない心筋梗塞のリスクが高い. 心筋虚血に関連する胸痛の知覚の原因となるメカニズムはまだ完全には理解されていませんが、研究では、一過性受容体電位バニロイド-1 (TRPV1) がこのプロセスで重要な役割を果たしていることが示唆されています。 この侵害受容器は、皮膚や末梢神経系の他の場所で痛覚を媒介することが知られており、心臓の外面にも見られ、この器官の虚血ストレスに反応することが示されています。
この研究の目的は、心筋虚血のコンテキストで胸の痛みを感知する能力と、TRPV1アゴニストカプサイシン(ホットチリの有効成分)の局所適用に関連する不快感を感知する能力との間に正の相関があるかどうかを判断することですペッパー)。 急性冠動脈狭窄症の緊急または緊急のバルーン血管形成術を受けている患者は、1分間の冠動脈バルーン閉塞によって生じる心筋虚血の標準化されたエピソード中に感じる胸痛の主観的な強度を、以前に検証された数値評価を使用して定量化するよう求められます。規模。 続いて、同じ患者に、カプサイシン含有パッチ(カプザシン-HPクリーム、筋肉および関節の痛みを治療するための局所適用が承認されている市販製品)の適用による皮膚の不快感の主観的な強度を等級付けするよう求めます.前腕部。 目標は、冠動脈バルーン閉塞中の虚血性胸痛の主観的知覚と皮膚のカプサイシン感受性との間に関連性を実証できるかどうかを判断することです。 このような関連性は、医師がカプサイシンの局所適用に対する個人の主観的反応を評価することにより、心筋虚血/心筋梗塞を知覚する個人の能力を前向きに評価することを可能にする可能性があるため、かなりの臨床的価値を持つ可能性があります. この研究は、選択的心臓カテーテル検査を受けている臨床的に安定した患者から同じデータを収集しているプロジェクト 1029 胸痛知覚とカプサイシン感受性の関連プロジェクトとなるように設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Healthcare Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
被験者は、冠動脈疾患の治療のために臨床的に適応のあるPCIを受けた患者で構成されます。 この研究には、急性心筋梗塞などに対する緊急の経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受ける患者など、臨床的に不安定な患者が含まれます。
除外基準:
カプサイシンに対する過敏症が記録されている患者は除外され、過去3か月以内にカプサイシンベースの製品を使用した患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:心臓カテーテル検査患者
被験者は、研究訪問時に皮膚カプサイシン試験を受ける。
Capzasin-HP クリーム (0.1%) の 1 インチのリボンを、利き腕ではない腕の前腕の皮膚に適用します。
被験者は、その後の 30 分間に経験した皮膚の不快感の最大強度に、0 (「不快感なし」) から 10 (「想像できる最悪の不快感」) までの数値スコアを割り当てるよう求められます。
その後、患部の腕を冷水で洗い、クリームを取り除きます。
次いで、皮膚カプサイシン試験に応答して記録された疼痛スコアと、冠動脈バルーン閉塞中に得られた疼痛スコアとの間の関連性を調べる努力がなされる。
この方法により、心筋虚血の TRPV1 媒介侵害刺激に対する個人の主観的感受性を、心臓外組織における皮膚カプサイシンの TRPV1 媒介侵害刺激に対する感受性と比較できるようになります。
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Capzasin-HP 0.1% の 1 インチ リボンを前腕に 30 分間適用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カプサイシン感受性
時間枠:30分
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各患者は、皮膚の不快感を 0 (「不快感なし」) から 10 (「想像できる最悪の不快感」) までの 10 段階の数値評価尺度に基づいて、適用部位での不快感を評価するよう求められます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸痛
時間枠:2時間
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患者は、PCI中のバルーン膨張中の胸の痛みを0「痛みなし」から10「想像できる最悪の痛み」まで評価するよう求められる。
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dhananjai Menzies, MD、Bassett Healthcare
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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