Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja bólu w klatce piersiowej i wrażliwość na kapsaicynę u pacjentów z ostrym niedokrwieniem serca

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy istnieje dodatnia korelacja między zdolnością odczuwania bólu w klatce piersiowej w kontekście niedokrwienia mięśnia sercowego a zdolnością odczuwania dyskomfortu związanego z miejscowym stosowaniem agonisty TRPV1 kapsaicyny (substancji czynnej ostrej papryczki chilli). papryka).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyskomfort w klatce piersiowej jest uważany za charakterystyczną cechę niedokrwienia mięśnia sercowego i jako taki jest ważnym klinicznym sygnałem ostrzegawczym zawału mięśnia sercowego (MI). Zdolność odczuwania niedokrwiennego dyskomfortu w klatce piersiowej wydaje się być upośledzona u znacznej mniejszości populacji i osoby takie są prawdopodobnie narażone na zwiększone ryzyko nierozpoznanego MI. Chociaż mechanizm (mechanizmy) odpowiedzialny(e) za odczuwanie bólu w klatce piersiowej związanego z niedokrwieniem mięśnia sercowego wciąż nie jest w pełni poznany, badania sugerują, że kluczową rolę w tym procesie odgrywa przejściowy potencjał receptorowy waniloid-1 (TRPV1). Ten nocyceptor, o którym wiadomo, że pośredniczy w odczuwaniu bólu w skórze iw innych częściach obwodowego układu nerwowego, został również znaleziony na zewnętrznej powierzchni serca i wykazano, że reaguje on na stres niedokrwienny w tym narządzie.

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy istnieje dodatnia korelacja między zdolnością odczuwania bólu w klatce piersiowej w kontekście niedokrwienia mięśnia sercowego a zdolnością odczuwania dyskomfortu związanego z miejscowym stosowaniem agonisty TRPV1 kapsaicyny (substancji czynnej ostrej papryczki chilli). papryka). Pacjenci poddawani pilnej lub pilnej angioplastyce balonowej ostrego zwężenia tętnicy wieńcowej zostaną poproszeni o ilościowe określenie subiektywnej intensywności bólu w klatce piersiowej odczuwanego podczas standaryzowanego epizodu niedokrwienia mięśnia sercowego spowodowanego jednominutową okluzją balonu wieńcowego, przy użyciu wcześniej zatwierdzonej oceny numerycznej skala. Ci sami pacjenci zostaną następnie poproszeni o ocenę subiektywnego nasilenia dyskomfortu skórnego wynikającego z zastosowania plastra zawierającego kapsaicynę (Capzasin-HP Cream, dostępny bez recepty produkt dopuszczony do stosowania miejscowego w leczeniu bólów mięśni i stawów) do przedramię. Celem będzie ustalenie, czy można wykazać związek między subiektywnym odczuwaniem niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej podczas okluzji balonu wieńcowego a skórną wrażliwością na kapsaicynę. Takie powiązanie może mieć znaczną wartość kliniczną, ponieważ może pozwolić lekarzom na prospektywną ocenę zdolności jednostki do postrzegania niedokrwienia/zawału mięśnia sercowego poprzez ocenę jego/jej subiektywnej odpowiedzi na miejscowe zastosowanie kapsaicyny. To badanie ma być projektem towarzyszącym projektowi 1029 Chest Pain Perception and Capsaicin Sensitivity, który zbiera te same dane od klinicznie stabilnych pacjentów poddawanych planowemu cewnikowaniu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Bassett Healthcare Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą składać się z pacjentów, którzy przeszli klinicznie wskazaną PCI w leczeniu choroby wieńcowej. Badanie to obejmie pacjentów niestabilnych klinicznie, takich jak pacjenci poddawani pilnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego itp.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na kapsaicynę zostaną wykluczeni, a pacjenci, którzy stosowali produkt na bazie kapsaicyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci cewnikowani serca
Uczestnicy zostaną poddani skórnemu testowi kapsaicyny w czasie wizyty studyjnej. Jednocalowa wstęga kremu Capzasin-HP (0,1%) zostanie nałożona na skórę przedramienia ramienia niedominującego. Pacjenci zostaną poproszeni o przypisanie liczbowego wyniku maksymalnemu nasileniu dowolnego dyskomfortu skórnego odczuwanego w ciągu następnych 30 minut, od 0 („brak dyskomfortu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia dyskomfort”). Krem zostanie następnie usunięty przez umycie chorego ramienia zimną wodą. Następnie zostaną podjęte wysiłki w celu zbadania związku między oceną bólu udokumentowaną w odpowiedzi na skórny test kapsaicyny a oceną bólu uzyskaną podczas okluzji balonu wieńcowego. Ta metoda powinna umożliwić porównanie subiektywnej wrażliwości danej osoby na szkodliwy bodziec niedokrwienia mięśnia sercowego, w którym pośredniczy TRPV1, z jego wrażliwością na szkodliwy bodziec, w którym pośredniczy TRPV1, skórna kapsaicyna w tkankach pozasercowych.
1-calowa taśma Capzasin-HP 0,1% zostanie nałożona na przedramię na 30 minut
Inne nazwy:
  • Kapzasyna-HP 0,1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na kapsaicynę
Ramy czasowe: 30 minut
Każdy pacjent zostanie poproszony o ocenę dyskomfortu w miejscu aplikacji na podstawie 10-punktowej numerycznej skali oceny dyskomfortu skórnego, od 0 („brak dyskomfortu”) do 10 („najgorszy dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić”).
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 2 godziny
Pacjenci proszeni są o ocenę bólu w klatce piersiowej w skali od 0 „Brak bólu” do 10 „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” podczas nadmuchiwania balonu podczas PCI.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsaicyna

3
Subskrybuj