Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakivun havaitseminen ja kapsaisiiniherkkyys potilailla, joilla on akuutti sydäniskemia

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko positiivista korrelaatiota kyvyn aistia rintakipua sydänlihasiskemian yhteydessä ja kyvyllä aistia epämukavuutta, joka liittyy TRPV1-agonistin kapsaisiinin (kuuma chilin vaikuttava ainesosa) paikalliseen käyttöön. paprikat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epämukavuutta rinnassa pidetään sydänlihasiskemian tunnusmerkkinä, ja se on sellaisenaan tärkeä kliininen varoitusmerkki sydäninfarktista (MI). Kyky aistia iskeeminen epämukavuus rinnassa näyttää olevan heikentynyt huomattavalla vähemmistöllä väestöstä, ja tällaisilla yksilöillä on oletettavasti lisääntynyt riski saada tunnistamaton sydäninfarkti. Vaikka sydänlihasiskemiaan liittyvän rintakivun havaitsemisesta vastuussa olevaa mekanismia (mekanismeja) ei vieläkään täysin ymmärretä, tutkimukset viittaavat siihen, että ohimenevä reseptoripotentiaali vanilloidi-1 (TRPV1) on avainasemassa tässä prosessissa. Tämä nosiseptori, jonka tiedetään välittävän kipua ihossa ja muualla ääreishermostossa, on löydetty myös sydämen ulkopinnalta, ja sen on osoitettu reagoivan iskeemiseen stressiin tässä elimessä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko positiivista korrelaatiota kyvyn aistia rintakipua sydänlihasiskemian yhteydessä ja kyvyllä aistia epämukavuutta, joka liittyy TRPV1-agonistin kapsaisiinin (kuuma chilin vaikuttava ainesosa) paikalliseen käyttöön. paprikat). Potilaita, joille tehdään akuutin sepelvaltimon ahtauman kiireellinen tai äkillinen palloangioplastia, pyydetään kvantifioimaan minkä tahansa rintakivun subjektiivinen voimakkuus, jota he tuntevat yhden minuutin pituisen sepelvaltimopallon tukoksen aiheuttaman standardisoidun sydänlihasiskemian jakson aikana käyttämällä aiemmin vahvistettua numeerista luokitusta. mittakaavassa. Samoja potilaita pyydetään myöhemmin arvioimaan kapsaisiinia sisältävän laastarin (Capzasin-HP Cream, käsikauppatuote, joka on hyväksytty paikallisesti käytettäväksi lihas- ja nivelkipujen hoitoon) kiinnittämisestä johtuvan ihon epämukavuuden subjektiivinen voimakkuus. kyynärvarsi. Tavoitteena on selvittää, voidaanko sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana ilmenevän iskeemisen rintakivun subjektiivisen havainnon ja ihon kapsaisiiniherkkyyden välillä osoittaa yhteys. Tällaisella assosiaatiolla voi olla huomattava kliininen arvo, koska se saattaisi antaa lääkäreille mahdollisuuden arvioida ennakoivasti yksilön kykyä havaita sydänlihasiskemia/infarkti arvioimalla hänen subjektiivista vastetaan kapsaisiinin paikalliseen käyttöön. Tämä tutkimus on suunniteltu rinnakkaisprojektin 1029 rintakivun havaitsemiseen ja kapsaisiiniherkkyyteen, joka kerää samoja tietoja kliinisesti vakailta potilailta, joille tehdään elektiivinen sydämen katetrointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Bassett Healthcare Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt koostuvat potilaista, joille on tehty kliinisesti indikoitu PCI sepelvaltimotaudin hoitamiseksi. Tähän tutkimukseen osallistuu kliinisesti epästabiileja potilaita, kuten akuutin sydäninfarktin vuoksi suoritettavia perkutaanisia sepelvaltimoita (PCI) jne.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on dokumentoitu yliherkkyys kapsaisiinille, suljetaan pois ja potilaat, jotka ovat käyttäneet kapsaisiinipohjaista tuotetta viimeisen 3 kuukauden aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sydämen katetrointipotilaat
Koehenkilöille tehdään ihokapsaisiinitesti tutkimuskäynnin aikana. Yhden tuuman nauha Capzasin-HP Cream (0,1 %) levitetään ei-dominoivan käsivarren iholle. Koehenkilöitä pyydetään antamaan numeerinen pistemäärä minkä tahansa seuraavan 30 minuutin aikana koetun ihon epämukavuuden maksimivoimakkuudelle 0:sta ("ei epämukavuutta") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus"). Voide poistetaan sitten pesemällä sairas käsivarsi kylmällä vedellä. Sen jälkeen yritetään tutkia ihokapsaisiinitestin tuloksena dokumentoidun kipupisteen ja sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana saatujen kipupisteiden välistä yhteyttä. Tämän menetelmän pitäisi mahdollistaa yksilön subjektiivinen herkkyys sydänlihasiskemian TRPV1-välitteiselle haitalliselle ärsykkeelle verrata hänen herkkyyteensä ihon kapsaisiinin TRPV1-välitteiselle haitalliselle ärsykkeelle sydämen ulkopuolisissa kudoksissa.
1 tuuman nauha Capzasin-HP 0,1 % levitetään kyynärvarteen 30 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • Capzasin-HP 0,1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapsaisiiniherkkyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan epämukavuutensa levityskohdassa 10 pisteen numeerisen ihon epämukavuuden arviointiasteikon perusteella, joka vaihtelee 0:sta ("ei epämukavuutta") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus").
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakipu
Aikaikkuna: 2 tuntia
Potilaita pyydetään arvioimaan rintakipunsa asteikolla 0 "Ei kipua" 10:een "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" ilmapallon täytön aikana PCI:n aikana.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

3
Tilaa