Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие боли в груди и чувствительность к капсаицину у пациентов с острой сердечной ишемией

12 февраля 2021 г. обновлено: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Цель этого исследования — определить, существует ли положительная корреляция между способностью ощущать боль в груди в контексте ишемии миокарда и способностью ощущать дискомфорт, связанный с местным применением агониста TRPV1 капсаицина (активный ингредиент острого перца чили). перец).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дискомфорт в груди считается отличительной чертой ишемии миокарда и, как таковой, является важным клиническим признаком инфаркта миокарда (ИМ). Способность ощущать ишемический дискомфорт в грудной клетке, по-видимому, нарушена у значительного меньшинства населения, и такие люди, по-видимому, подвержены повышенному риску нераспознанного ИМ. Хотя механизм(ы), отвечающий за восприятие боли в груди, связанной с ишемией миокарда, до сих пор полностью не изучен, исследования показывают, что транзиторный рецепторный потенциал ваниллоида-1 (TRPV1) играет ключевую роль в этом процессе. Этот ноцицептор, который, как известно, опосредует болевые ощущения в коже и других частях периферической нервной системы, также был обнаружен на внешней поверхности сердца и, как было показано, реагирует на ишемический стресс в этом органе.

Цель этого исследования — определить, существует ли положительная корреляция между способностью ощущать боль в груди в контексте ишемии миокарда и способностью ощущать дискомфорт, связанный с местным применением агониста TRPV1 капсаицина (активный ингредиент острого перца чили). перец). Пациентов, перенесших срочную или неотложную баллонную ангиопластику по поводу острого стеноза коронарных артерий, попросят количественно оценить субъективную интенсивность любой боли в груди, которую они ощущают во время стандартизированного эпизода ишемии миокарда, вызванного одноминутной баллонной окклюзией коронарных артерий, с использованием ранее утвержденной числовой оценки. шкала. Затем тех же пациентов попросят оценить субъективную интенсивность кожного дискомфорта, возникающего в результате применения пластыря, содержащего капсаицин (крем Capzasin-HP, безрецептурный продукт, одобренный для местного применения для лечения болей в мышцах и суставах). предплечье. Цель будет заключаться в том, чтобы определить, можно ли продемонстрировать связь между субъективным восприятием ишемической боли в груди во время окклюзии коронарного баллона и кожной чувствительностью к капсаицину. Такая ассоциация может иметь большое клиническое значение, поскольку она может позволить врачам проспективно оценить способность человека воспринимать ишемию/инфаркт миокарда путем оценки его/ее субъективной реакции на местное применение капсаицина. Это исследование разработано в качестве дополнения к Проекту 1029 «Восприятие боли в груди и чувствительность к капсаицину», в рамках которого собираются те же данные от клинически стабильных пациентов, подвергающихся плановой катетеризации сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты будут состоять из пациентов, перенесших клинически показанное ЧКВ для лечения ишемической болезни сердца. В это исследование будут включены клинически нестабильные пациенты, например, перенесшие экстренное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу острого инфаркта миокарда и т. д.

Критерий исключения:

Пациенты с подтвержденной гиперчувствительностью к капсаицину будут исключены, а пациенты, которые использовали продукт на основе капсаицина в течение последних 3 месяцев, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с катетеризацией сердца
Субъекты будут проходить кожный тест на капсаицин во время исследовательского визита. Лента крема Capzasin-HP (0,1%) толщиной в один дюйм наносится на кожу предплечья недоминантной руки. Субъектам будет предложено присвоить числовую оценку максимальной интенсивности любого кожного дискомфорта, испытываемого в течение последующих 30 минут, от 0 («отсутствие дискомфорта») до 10 («наихудший дискомфорт, какой только можно себе представить»). Затем крем удаляют, промыв пораженную руку холодной водой. Затем будут предприняты усилия для изучения связи между оценкой боли, зарегистрированной в ответ на кожный тест с капсаицином, с оценкой боли, полученной во время окклюзии коронарного баллона. Этот метод должен позволять сравнивать субъективную чувствительность человека к опосредованному TRPV1 вредному стимулу ишемии миокарда с его/ее чувствительностью к опосредованному TRPV1 вредному раздражителю кожного капсаицина в экстракардиальных тканях.
1-дюймовая лента Capzasin-HP 0,1% будет наложена на предплечье на 30 минут.
Другие имена:
  • Капзазин-HP 0,1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к капсаицину
Временное ограничение: 30 минут
Каждому пациенту будет предложено оценить свой дискомфорт в месте нанесения на основе 10-балльной числовой шкалы кожного дискомфорта, начиная от 0 («отсутствие дискомфорта») до 10 («наихудший дискомфорт, который только можно себе представить»).
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Грудная боль
Временное ограничение: Два часа
Пациентов просят оценить свою боль в груди по шкале от 0 «Боли нет» до 10 «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить» во время надувания баллона во время ЧКВ.
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться