AR陽性転移性トリプルネガティブ乳がん（mTNBC）患者の治療法としてのビカルタミド

包含基準:

1. 18歳以上の女性
2. -転移性疾患に対して少なくとも1つの化学療法を受けた、組織学的に切除不能または転移性乳がん患者であることが証明された患者
3. 原発腫瘍または転移病変のいずれかについてアンドロゲン受容体（AR）陽性（IHC > 10% の核染色）を有する患者
4. IHC によるエストロゲン受容体 (ER)、プロゲストゲン受容体 (PR)、およびヒト上皮受容体 2 (HER2) についてトリプルネガティブ (ER <1%、PR <1%、Her2 陰性)。 Her2 (2+) を持つ患者については、Her2 遺伝子増幅が陰性であることを FISH 検査によって検証する必要があります。 Her2 (1+) の患者の場合、研究者は FISH 検査を考慮する場合があります。
5. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST 1.1）に従って少なくとも1つの測定可能な疾患
6. パフォーマンスステータスが2以下
7. 登録されるすべての患者は、適切な血液、肝臓、腎臓の機能を持っている必要があります。
8. 平均余命が12週間を超える
9. 心臓、肺、肝臓、腎臓の重篤な病歴がないこと
10. 研究手順を理解し、インフォームドコンセントに署名できる。
11. コンプライアンスが良好な患者

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 妊娠の可能性があるが、研究の過程で適切な避妊具を使用することを望まない女性
3. 登録前4週間以内に治験薬による治療を受けた患者
4. 登録前4週間以内に化学療法を受けた患者
5. 症候性中枢神経系転移のある患者は、頭蓋照射を完了し、脳の外側に測定可能な病変が少なくとも 1 つある、安定した無症候性の脳転移のある患者を除き、許可されません。 放射線治療は登録前4週間以内に完了する必要があります
6. -治癒した非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮内腫瘍を除く、他の活動性悪性腫瘍（他の血液悪性腫瘍を含む）または過去5年以内の他の悪性腫瘍。
7. 臨床的に重大な心血管疾患、肝臓疾患、呼吸器疾患、または腎臓疾患、臨床的に重大な血液学的異常および内分泌異常、臨床的に重大な神経学的または精神医学的状態の病歴を有する患者
8. 制御不能な重篤な感染症