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先端巨大症と睡眠時無呼吸症候群

2019年8月16日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

睡眠時無呼吸クリニックにおける先端巨大症の有病率

過剰な成長ホルモン分泌に起因する状態である先端巨大症の有病率の推定値は、1:1000 にもなります。 遅発性先端巨大症が発見されると、関節破壊、心臓病、睡眠時無呼吸、高血圧、糖尿病、結腸ポリープのリスクが高まります。 長期転帰に大きな影響を与えるには、この病気を早期に発見する必要があります。 「高リスク」集団(睡眠時無呼吸クリニック)をスクリーニングすることにより、研究者はこれらの患者を早期に検出し、病気の後期合併症を防ぐことができる場合があります。 LTHT では、睡眠時無呼吸クリニックへの新しい紹介の紹介経路には、酸素レベルを測定するために一晩着用するパルスオキシメーターを手に入れるための最初の出席が含まれます。 これらの測定値は、約 1:4 の患者が重大な閉塞性睡眠時無呼吸の証拠を示しており、持続気道陽圧 (CPAP)、体重管理、および場合によっては下顎の調整のために治療グループへの紹介を正当化することを示しています。

新しい紹介として、またはレビューのために睡眠時無呼吸クリニックに参加している患者は、提案された研究に参加するよう求められます。 この研究は、睡眠時無呼吸クリニック内の 2 つのサブ集団を組み込んだ横断的なデザインです。 最初のコホートは、経過観察中の睡眠時無呼吸があることがわかっている患者で構成され、2番目のコホートは、評価のために睡眠時無呼吸クリニックに通う予定の患者で構成されます。 研究の説明の後、彼らが参加に同意した場合、IGF-Iの評価のために採血され、簡単なアンケートに記入するよう求められます.

目標は、連続して 1000 人の患者をスクリーニングすることです。 アンケートには、「はい」または「いいえ」の回答で完了する 5 つの簡単な質問が組み込まれています。 IGF-Iレベルが上昇している場合、患者は先端巨大症の可能性についてさらに調査されます。 生化学的に証明された先端巨大症の存在は、単純な質問がスクリーニングツールとして使用するのに十分な感度を持っているかどうかを判断するために使用されます.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

653

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

睡眠時無呼吸クリニックに通うすべての患者。

説明

包含基準:

  • 16歳以上の成人。
  • 閉塞性睡眠時無呼吸の評価のために睡眠時無呼吸クリニックに紹介
  • -インフォームドコンセントを与える能力がある。

除外基準:

  • 16歳未満の患者
  • 睡眠時無呼吸クリニックに紹介されない
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
経過観察中の睡眠時無呼吸患者
評価のために睡眠時無呼吸クリニックに通う患者
まだ診断を受けていないクリニックに通っている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者内の先端巨大症の有病率は、睡眠時無呼吸クリニックを参照しました。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月24日

一次修了 (実際)

2018年2月21日

研究の完了 (実際)

2018年2月21日

試験登録日

最初に提出

2015年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月16日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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