Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akromegalie a spánková apnoe

16. srpna 2019 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Prevalence akromegalie na klinice spánkové apnoe

Odhady prevalence akromegalie, stavu vyplývajícího z nadměrné sekrece růstového hormonu, jsou až 1:1000. Pokud je zjištěna pozdní akromegalie, zvyšuje se riziko destrukce kloubů, srdečních onemocnění, spánkové apnoe, vysokého krevního tlaku, cukrovky a polypů v tlustém střevě. Chcete-li mít větší účinek na dlouhodobé výsledky, musí být toto onemocnění odhaleno včas. Screeningem „vysoce rizikové“ populace (klinika spánkové apnoe) mohou být vyšetřovatelé schopni tyto pacienty odhalit dříve a předejít pozdním komplikacím onemocnění. V LTHT cesta doporučení pro nové doporučení na kliniku spánkové apnoe zahrnuje počáteční návštěvu k vyzvednutí pulzního oxymetru, který se nosí přes noc k měření hladin kyslíku. Tyto hodnoty ukazují, že přibližně 1:4 pacientů vykazuje známky významné obstrukční spánkové apnoe, což vyžaduje doporučení do léčebné skupiny pro kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), úpravu hmotnosti a příležitostně úpravu dolní čelisti.

Pacienti navštěvující kliniku spánkové apnoe buď jako nové doporučení nebo pro přezkoumání budou požádáni, aby se zúčastnili navrhované studie. Studie má průřezový design a zahrnuje dvě subpopulace v rámci kliniky spánkové apnoe. První kohorta zahrnuje pacienty ve sledování, o kterých je známo, že mají spánkovou apnoe, a druhá kohorta ty pacienty, kteří prospektivně navštěvují kliniku spánkové apnoe za účelem posouzení. Pokud po vysvětlení studie souhlasí s účastí, bude jim odebrána krev pro posouzení IGF-I a budou požádáni o vyplnění jednoduchého dotazníku.

Cílem bude screening 1000 po sobě jdoucích pacientů. Dotazník bude obsahovat pět jednoduchých otázek, na které je třeba odpovědět „ano“ nebo „ne“. Tam, kde jsou hladiny IGF-I zvýšené, budou pacienti dále vyšetřováni na možnost akromegalie. Přítomnost biochemicky prokázané akromegalie bude použita k určení, zda má jednoduchá otázka dostatečnou citlivost pro použití jako screeningový nástroj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

653

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti navštěvující ambulanci spánkové apnoe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 16 let a starší.
  • Postoupeno na kliniku spánkové apnoe pro posouzení obstrukční spánkové apnoe
  • Mít schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 16 let
  • Neodkázáno na kliniku spánkové apnoe
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacienti pod kontrolou, o kterých je známo, že mají spánkovou apnoe
pacientů navštěvujících kliniku spánkové apnoe k posouzení
Pacienti navštěvující kliniku, kteří dosud nebyli diagnostikováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence akromegalie u pacientů odeslaných na kliniku spánkové apnoe.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit