- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02371057
Acromegalia y apnea del sueño
La prevalencia de la acromegalia en la clínica de apnea del sueño
Las estimaciones de la prevalencia de la acromegalia, una condición que resulta del exceso de secreción de la hormona del crecimiento, son tan altas como 1:1000. Si se detecta tardíamente, la acromegalia aumenta el riesgo de destrucción articular, enfermedades cardíacas, apnea del sueño, presión arterial alta, diabetes y pólipos en el colon. Para tener un mayor efecto en los resultados a largo plazo, esta enfermedad debe detectarse temprano. Mediante el cribado de una población de "alto riesgo" (clínica de apnea del sueño), los investigadores pueden detectar a estos pacientes antes y prevenir complicaciones tardías de la enfermedad. En LTHT, la vía de derivación para nuevas derivaciones a la clínica de apnea del sueño implica la asistencia inicial para recoger un oxímetro de pulso que se usará durante la noche para medir los niveles de oxígeno. Estas lecturas muestran que aproximadamente 1:4 pacientes muestran evidencia de apnea obstructiva del sueño significativa para justificar la derivación al grupo de tratamiento para presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), control de peso y, en ocasiones, ajuste mandibular.
A los pacientes que acudan a la clínica de apnea del sueño, ya sea como referencia nueva o para revisión, se les pedirá que participen en el estudio propuesto. El estudio tiene un diseño transversal que incorpora dos subpoblaciones dentro de la clínica de apnea del sueño. La primera cohorte comprende pacientes bajo seguimiento que se sabe que tienen apnea del sueño, y la segunda cohorte aquellos pacientes que asisten prospectivamente a la clínica de apnea del sueño para su evaluación. Si después de una explicación del estudio aceptan participar, se les tomará sangre para la evaluación de IGF-I y se les pedirá que completen un cuestionario simple.
El objetivo será cribar 1000 pacientes consecutivos. El cuestionario incorporará cinco preguntas sencillas que se completarán con una respuesta de 'sí' o 'no'. Cuando los niveles de IGF-I sean elevados, los pacientes serán investigados más a fondo por la posibilidad de acromegalia. La presencia de acromegalia comprobada bioquímicamente se usará para determinar si la pregunta simple tiene suficiente sensibilidad para usar como herramienta de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 16 años.
- Remitido a la Clínica de Apnea del Sueño para la evaluación de la apnea obstructiva del sueño.
- Tener capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años
- No derivado a la Clínica de Apnea del Sueño
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes en seguimiento que se sabe que tienen apnea del sueño
|
pacientes que asisten a la clínica de apnea del sueño para su evaluación
Pacientes que asisten a la clínica que aún no han sido diagnosticados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La prevalencia de acromegalia en pacientes remitidos a la clínica de apnea del sueño.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- ED13/10973
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .