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Acromegalia y apnea del sueño

16 de agosto de 2019 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

La prevalencia de la acromegalia en la clínica de apnea del sueño

Las estimaciones de la prevalencia de la acromegalia, una condición que resulta del exceso de secreción de la hormona del crecimiento, son tan altas como 1:1000. Si se detecta tardíamente, la acromegalia aumenta el riesgo de destrucción articular, enfermedades cardíacas, apnea del sueño, presión arterial alta, diabetes y pólipos en el colon. Para tener un mayor efecto en los resultados a largo plazo, esta enfermedad debe detectarse temprano. Mediante el cribado de una población de "alto riesgo" (clínica de apnea del sueño), los investigadores pueden detectar a estos pacientes antes y prevenir complicaciones tardías de la enfermedad. En LTHT, la vía de derivación para nuevas derivaciones a la clínica de apnea del sueño implica la asistencia inicial para recoger un oxímetro de pulso que se usará durante la noche para medir los niveles de oxígeno. Estas lecturas muestran que aproximadamente 1:4 pacientes muestran evidencia de apnea obstructiva del sueño significativa para justificar la derivación al grupo de tratamiento para presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), control de peso y, en ocasiones, ajuste mandibular.

A los pacientes que acudan a la clínica de apnea del sueño, ya sea como referencia nueva o para revisión, se les pedirá que participen en el estudio propuesto. El estudio tiene un diseño transversal que incorpora dos subpoblaciones dentro de la clínica de apnea del sueño. La primera cohorte comprende pacientes bajo seguimiento que se sabe que tienen apnea del sueño, y la segunda cohorte aquellos pacientes que asisten prospectivamente a la clínica de apnea del sueño para su evaluación. Si después de una explicación del estudio aceptan participar, se les tomará sangre para la evaluación de IGF-I y se les pedirá que completen un cuestionario simple.

El objetivo será cribar 1000 pacientes consecutivos. El cuestionario incorporará cinco preguntas sencillas que se completarán con una respuesta de 'sí' o 'no'. Cuando los niveles de IGF-I sean elevados, los pacientes serán investigados más a fondo por la posibilidad de acromegalia. La presencia de acromegalia comprobada bioquímicamente se usará para determinar si la pregunta simple tiene suficiente sensibilidad para usar como herramienta de detección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

653

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden a la consulta de apnea del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 16 años.
  • Remitido a la Clínica de Apnea del Sueño para la evaluación de la apnea obstructiva del sueño.
  • Tener capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 16 años
  • No derivado a la Clínica de Apnea del Sueño
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes en seguimiento que se sabe que tienen apnea del sueño
pacientes que asisten a la clínica de apnea del sueño para su evaluación
Pacientes que asisten a la clínica que aún no han sido diagnosticados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de acromegalia en pacientes remitidos a la clínica de apnea del sueño.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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