- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02371057
Акромегалия и апноэ во сне
Распространенность акромегалии в клинике апноэ сна
Оценки распространенности акромегалии, состояния, возникающего в результате избыточной секреции гормона роста, достигают 1:1000. При позднем выявлении акромегалии повышается риск разрушения суставов, болезней сердца, апноэ во сне, высокого кровяного давления, диабета и полипов в толстой кишке. Чтобы оказать большее влияние на отдаленные результаты, это заболевание необходимо выявить на ранней стадии. Путем скрининга популяции «высокого риска» (клиника апноэ во сне) исследователи могут выявить этих пациентов раньше и предотвратить поздние осложнения заболевания. В LTHT путь направления для новых направлений в клинику апноэ во сне включает первоначальное посещение, чтобы подобрать пульсоксиметр, чтобы носить его на ночь для измерения уровня кислорода. Эти показания показывают, что примерно 1:4 пациентов демонстрируют признаки значительного обструктивного апноэ во сне, что является основанием для направления в группу лечения для постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), контроля веса и иногда коррекции положения нижней челюсти.
Пациентам, посещающим клинику апноэ во сне либо в качестве нового направления, либо для повторного осмотра, будет предложено принять участие в предлагаемом исследовании. Исследование является поперечным по дизайну и включает две субпопуляции в клинике апноэ во сне. В первую группу входят пациенты, находящиеся под наблюдением, у которых известно об апноэ во сне, а во вторую группу - те пациенты, которые проспективно посещают клинику апноэ во сне для оценки. Если после объяснения сути исследования они согласятся участвовать, у них возьмут кровь для оценки IGF-I и им будет предложено заполнить простую анкету.
Цель состоит в том, чтобы обследовать 1000 последовательных пациентов. Анкета будет включать пять простых вопросов, на которые нужно ответить «да» или «нет». Там, где уровни IGF-I повышены, пациенты будут дополнительно обследованы на предмет возможности акромегалии. Наличие биохимически подтвержденной акромегалии будет использоваться для определения того, имеет ли простой вопрос достаточную чувствительность для использования в качестве инструмента скрининга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 16 лет и старше.
- Направлен в клинику апноэ сна для оценки обструктивного апноэ сна
- Иметь возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 16 лет
- Не направлен в клинику апноэ во сне
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
пациенты под наблюдением, у которых известно об апноэ во сне
|
пациенты, посещающие клинику апноэ во сне для оценки
Пациенты, которые посещают клинику, которым еще не был поставлен диагноз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность акромегалии среди пациентов, направленных в клинику апноэ сна.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED13/10973
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .