Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акромегалия и апноэ во сне

16 августа 2019 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Распространенность акромегалии в клинике апноэ сна

Оценки распространенности акромегалии, состояния, возникающего в результате избыточной секреции гормона роста, достигают 1:1000. При позднем выявлении акромегалии повышается риск разрушения суставов, болезней сердца, апноэ во сне, высокого кровяного давления, диабета и полипов в толстой кишке. Чтобы оказать большее влияние на отдаленные результаты, это заболевание необходимо выявить на ранней стадии. Путем скрининга популяции «высокого риска» (клиника апноэ во сне) исследователи могут выявить этих пациентов раньше и предотвратить поздние осложнения заболевания. В LTHT путь направления для новых направлений в клинику апноэ во сне включает первоначальное посещение, чтобы подобрать пульсоксиметр, чтобы носить его на ночь для измерения уровня кислорода. Эти показания показывают, что примерно 1:4 пациентов демонстрируют признаки значительного обструктивного апноэ во сне, что является основанием для направления в группу лечения для постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), контроля веса и иногда коррекции положения нижней челюсти.

Пациентам, посещающим клинику апноэ во сне либо в качестве нового направления, либо для повторного осмотра, будет предложено принять участие в предлагаемом исследовании. Исследование является поперечным по дизайну и включает две субпопуляции в клинике апноэ во сне. В первую группу входят пациенты, находящиеся под наблюдением, у которых известно об апноэ во сне, а во вторую группу - те пациенты, которые проспективно посещают клинику апноэ во сне для оценки. Если после объяснения сути исследования они согласятся участвовать, у них возьмут кровь для оценки IGF-I и им будет предложено заполнить простую анкету.

Цель состоит в том, чтобы обследовать 1000 последовательных пациентов. Анкета будет включать пять простых вопросов, на которые нужно ответить «да» или «нет». Там, где уровни IGF-I повышены, пациенты будут дополнительно обследованы на предмет возможности акромегалии. Наличие биохимически подтвержденной акромегалии будет использоваться для определения того, имеет ли простой вопрос достаточную чувствительность для использования в качестве инструмента скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

653

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, посещающие клинику апноэ сна.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 16 лет и старше.
  • Направлен в клинику апноэ сна для оценки обструктивного апноэ сна
  • Иметь возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 16 лет
  • Не направлен в клинику апноэ во сне
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты под наблюдением, у которых известно об апноэ во сне
пациенты, посещающие клинику апноэ во сне для оценки
Пациенты, которые посещают клинику, которым еще не был поставлен диагноз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность акромегалии среди пациентов, направленных в клинику апноэ сна.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться