- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02371057
Akromegali og søvnapnø
Forekomsten af akromegali i søvnapnøklinikken
Estimater af forekomsten af akromegali, en tilstand som følge af overskydende væksthormonsekretion, er så høje som 1:1000. Hvis sent akromegali opdages, øges risikoen for ledødelæggelse, hjertesygdomme, søvnapnø, forhøjet blodtryk, diabetes og polypper i tyktarmen. For at have en større effekt på langsigtede resultater skal denne sygdom opdages tidligt. Ved at screene en 'højrisiko'-population (søvnapnøklinik) kan efterforskerne muligvis opdage disse patienter tidligere og forhindre senkomplikationer af sygdommen. På LTHT involverer henvisningsvejen for nye henvisninger til søvnapnøklinikken indledende tilstedeværelse for at hente et pulsoximeter til at bære natten over for at måle iltniveauet. Disse aflæsninger viser, at cirka 1:4 patienter viser tegn på signifikant obstruktiv søvnapnø for at berettige henvisning til behandlingsgruppen for kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), vægtkontrol og lejlighedsvis mandibulær justering.
Patienter, der deltager i søvnapnøklinikken enten som ny henvisning eller til gennemgang, vil blive bedt om at deltage i den foreslåede undersøgelse. Undersøgelsen er tværsnit i design og inkorporerer to underpopulationer inden for søvnapnøklinikken. Den første kohorte omfatter patienter under opfølgning, der vides at have søvnapnø, og den anden kohorte de patienter, der prospektivt går på søvnapnøklinikken til vurdering. Hvis de efter en forklaring af undersøgelsen accepterer at deltage, vil der blive taget blod til vurdering af IGF-I, og de vil blive bedt om at udfylde et simpelt spørgeskema.
Målet vil være at screene 1000 på hinanden følgende patienter. Spørgeskemaet vil indeholde fem enkle spørgsmål, der skal udfyldes med et 'ja' eller 'nej' svar. Hvor IGF-I niveauer er forhøjede, vil patienter blive undersøgt yderligere for muligheden for akromegali. Tilstedeværelsen af biokemisk bevist akromegali vil blive brugt til at afgøre, om det simple spørgsmål har tilstrækkelig følsomhed til at bruge som et screeningsværktøj.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 16 år og derover.
- Henvist til Søvnapnøklinikken for vurdering af obstruktiv søvnapnø
- Har kapacitet til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 16 år
- Ikke henvist til Søvnapnøklinikken
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patienter under opfølgning kendt for at have søvnapnø
|
patienter, der går på søvnapnøklinikken til vurdering
Patienter, der går på klinikken, som endnu ikke er blevet diagnosticeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten af akromegali hos patienter henvist til søvnapnøklinikken.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ED13/10973
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .