Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akromegali og søvnapnø

16. august 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Forekomsten af ​​akromegali i søvnapnøklinikken

Estimater af forekomsten af ​​akromegali, en tilstand som følge af overskydende væksthormonsekretion, er så høje som 1:1000. Hvis sent akromegali opdages, øges risikoen for ledødelæggelse, hjertesygdomme, søvnapnø, forhøjet blodtryk, diabetes og polypper i tyktarmen. For at have en større effekt på langsigtede resultater skal denne sygdom opdages tidligt. Ved at screene en 'højrisiko'-population (søvnapnøklinik) kan efterforskerne muligvis opdage disse patienter tidligere og forhindre senkomplikationer af sygdommen. På LTHT involverer henvisningsvejen for nye henvisninger til søvnapnøklinikken indledende tilstedeværelse for at hente et pulsoximeter til at bære natten over for at måle iltniveauet. Disse aflæsninger viser, at cirka 1:4 patienter viser tegn på signifikant obstruktiv søvnapnø for at berettige henvisning til behandlingsgruppen for kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), vægtkontrol og lejlighedsvis mandibulær justering.

Patienter, der deltager i søvnapnøklinikken enten som ny henvisning eller til gennemgang, vil blive bedt om at deltage i den foreslåede undersøgelse. Undersøgelsen er tværsnit i design og inkorporerer to underpopulationer inden for søvnapnøklinikken. Den første kohorte omfatter patienter under opfølgning, der vides at have søvnapnø, og den anden kohorte de patienter, der prospektivt går på søvnapnøklinikken til vurdering. Hvis de efter en forklaring af undersøgelsen accepterer at deltage, vil der blive taget blod til vurdering af IGF-I, og de vil blive bedt om at udfylde et simpelt spørgeskema.

Målet vil være at screene 1000 på hinanden følgende patienter. Spørgeskemaet vil indeholde fem enkle spørgsmål, der skal udfyldes med et 'ja' eller 'nej' svar. Hvor IGF-I niveauer er forhøjede, vil patienter blive undersøgt yderligere for muligheden for akromegali. Tilstedeværelsen af ​​biokemisk bevist akromegali vil blive brugt til at afgøre, om det simple spørgsmål har tilstrækkelig følsomhed til at bruge som et screeningsværktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

653

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på søvnapnøklinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 16 år og derover.
  • Henvist til Søvnapnøklinikken for vurdering af obstruktiv søvnapnø
  • Har kapacitet til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Ikke henvist til Søvnapnøklinikken
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter under opfølgning kendt for at have søvnapnø
patienter, der går på søvnapnøklinikken til vurdering
Patienter, der går på klinikken, som endnu ikke er blevet diagnosticeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​akromegali hos patienter henvist til søvnapnøklinikken.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2015

Først opslået (SKØN)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner