Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akromegalia i bezdech senny

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Częstość występowania akromegalii w klinice bezdechu sennego

Szacunki częstości występowania akromegalii, stanu wynikającego z nadmiernego wydzielania hormonu wzrostu, sięgają nawet 1:1000. Późna akromegalia zwiększa ryzyko destrukcji stawów, chorób serca, bezdechu sennego, nadciśnienia, cukrzycy i polipów jelita grubego. Aby mieć większy wpływ na długoterminowe wyniki, choroba ta musi zostać wcześnie wykryta. Prowadząc badania przesiewowe populacji „wysokiego ryzyka” (klinika leczenia bezdechu sennego), badacze mogą być w stanie wykryć tych pacjentów wcześniej i zapobiec późnym powikłaniom choroby. W LTHT ścieżka skierowania dla nowych skierowań do kliniki bezdechu sennego obejmuje wstępną wizytę w celu odebrania pulsoksymetru do noszenia przez noc w celu pomiaru poziomu tlenu. Odczyty te pokazują, że około 1:4 pacjentów wykazuje objawy znacznego obturacyjnego bezdechu sennego, co uzasadnia skierowanie do grupy terapeutycznej w celu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), kontrolowania masy ciała i czasami regulacji żuchwy.

Pacjenci zgłaszający się do kliniki leczenia bezdechu sennego jako nowe skierowanie lub w celu przeglądu zostaną poproszeni o udział w proponowanym badaniu. Badanie ma charakter przekrojowy i obejmuje dwie subpopulacje w klinice leczenia bezdechu sennego. Pierwsza kohorta obejmuje pacjentów będących pod obserwacją, o których wiadomo, że mają bezdech senny, a druga kohorta to pacjenci zgłaszający się prospektywnie do kliniki leczenia bezdechu sennego w celu oceny. Jeśli po wyjaśnieniu badania wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie pobrana krew do oceny IGF-I oraz poproszona o wypełnienie prostego kwestionariusza.

Celem będzie przebadanie 1000 kolejnych pacjentów. Kwestionariusz będzie zawierał pięć prostych pytań, na które należy odpowiedzieć „tak” lub „nie”. Tam, gdzie poziomy IGF-I są podwyższone, pacjenci będą dalej badani pod kątem możliwości wystąpienia akromegalii. Obecność potwierdzonej biochemicznie akromegalii zostanie wykorzystana do określenia, czy proste pytanie ma wystarczającą czułość, aby można go było użyć jako narzędzia przesiewowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

653

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do poradni leczenia bezdechu sennego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 16 lat i starsi.
  • Skierowany do kliniki bezdechu sennego w celu oceny obturacyjnego bezdechu sennego
  • Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 16 lat
  • Nie skierowano do kliniki bezdechu sennego
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów pod obserwacją, u których stwierdzono bezdech senny
pacjentów zgłaszających się do kliniki bezdechu sennego w celu oceny
Pacjenci zgłaszający się do poradni, którzy nie zostali jeszcze zdiagnozowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania akromegalii u pacjentów kierowanych do poradni leczenia bezdechu sennego.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj