- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02371057
Akromegalia i bezdech senny
Częstość występowania akromegalii w klinice bezdechu sennego
Szacunki częstości występowania akromegalii, stanu wynikającego z nadmiernego wydzielania hormonu wzrostu, sięgają nawet 1:1000. Późna akromegalia zwiększa ryzyko destrukcji stawów, chorób serca, bezdechu sennego, nadciśnienia, cukrzycy i polipów jelita grubego. Aby mieć większy wpływ na długoterminowe wyniki, choroba ta musi zostać wcześnie wykryta. Prowadząc badania przesiewowe populacji „wysokiego ryzyka” (klinika leczenia bezdechu sennego), badacze mogą być w stanie wykryć tych pacjentów wcześniej i zapobiec późnym powikłaniom choroby. W LTHT ścieżka skierowania dla nowych skierowań do kliniki bezdechu sennego obejmuje wstępną wizytę w celu odebrania pulsoksymetru do noszenia przez noc w celu pomiaru poziomu tlenu. Odczyty te pokazują, że około 1:4 pacjentów wykazuje objawy znacznego obturacyjnego bezdechu sennego, co uzasadnia skierowanie do grupy terapeutycznej w celu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), kontrolowania masy ciała i czasami regulacji żuchwy.
Pacjenci zgłaszający się do kliniki leczenia bezdechu sennego jako nowe skierowanie lub w celu przeglądu zostaną poproszeni o udział w proponowanym badaniu. Badanie ma charakter przekrojowy i obejmuje dwie subpopulacje w klinice leczenia bezdechu sennego. Pierwsza kohorta obejmuje pacjentów będących pod obserwacją, o których wiadomo, że mają bezdech senny, a druga kohorta to pacjenci zgłaszający się prospektywnie do kliniki leczenia bezdechu sennego w celu oceny. Jeśli po wyjaśnieniu badania wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie pobrana krew do oceny IGF-I oraz poproszona o wypełnienie prostego kwestionariusza.
Celem będzie przebadanie 1000 kolejnych pacjentów. Kwestionariusz będzie zawierał pięć prostych pytań, na które należy odpowiedzieć „tak” lub „nie”. Tam, gdzie poziomy IGF-I są podwyższone, pacjenci będą dalej badani pod kątem możliwości wystąpienia akromegalii. Obecność potwierdzonej biochemicznie akromegalii zostanie wykorzystana do określenia, czy proste pytanie ma wystarczającą czułość, aby można go było użyć jako narzędzia przesiewowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 16 lat i starsi.
- Skierowany do kliniki bezdechu sennego w celu oceny obturacyjnego bezdechu sennego
- Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat
- Nie skierowano do kliniki bezdechu sennego
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentów pod obserwacją, u których stwierdzono bezdech senny
|
pacjentów zgłaszających się do kliniki bezdechu sennego w celu oceny
Pacjenci zgłaszający się do poradni, którzy nie zostali jeszcze zdiagnozowani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania akromegalii u pacjentów kierowanych do poradni leczenia bezdechu sennego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ED13/10973
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .