Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acromégalie et apnée du sommeil

16 août 2019 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

La prévalence de l'acromégalie dans la clinique d'apnée du sommeil

Les estimations de la prévalence de l'acromégalie, une condition résultant de la sécrétion excessive d'hormone de croissance, sont aussi élevées que 1:1000. Si elle est détectée tardivement, l'acromégalie augmente le risque de destruction articulaire, de maladie cardiaque, d'apnée du sommeil, d'hypertension artérielle, de diabète et de polypes dans le côlon. Pour avoir un plus grand effet sur les résultats à long terme, cette maladie doit être détectée tôt. En dépistant une population « à haut risque » (clinique d'apnée du sommeil), les investigateurs pourraient être en mesure de détecter ces patients plus tôt et de prévenir les complications tardives de la maladie. Au LTHT, la voie de référence pour les nouvelles références à la clinique d'apnée du sommeil implique une première visite pour prendre un oxymètre de pouls à porter pendant la nuit pour mesurer les niveaux d'oxygène. Ces lectures montrent qu'environ 1 patient sur 4 présente des signes d'apnée obstructive du sommeil significative pour justifier l'orientation vers le groupe de traitement pour la pression positive continue (CPAP), la gestion du poids et, occasionnellement, l'ajustement mandibulaire.

Les patients qui se présentent à la clinique d'apnée du sommeil, soit comme nouvelle recommandation, soit pour examen, seront invités à participer à l'étude proposée. L'étude est de conception transversale et intègre deux sous-populations au sein de la clinique d'apnée du sommeil. La première cohorte comprend les patients sous suivi connus pour avoir une apnée du sommeil, et la seconde cohorte les patients qui se présentent prospectivement à la clinique d'apnée du sommeil pour évaluation. Si, après une explication de l'étude, ils acceptent de participer, du sang sera prélevé pour l'évaluation de l'IGF-I et il leur sera demandé de remplir un questionnaire simple.

L'objectif sera de dépister 1000 patients consécutifs. Le questionnaire comprendra cinq questions simples à remplir avec une réponse « oui » ou « non ». Lorsque les niveaux d'IGF-I sont élevés, les patients seront étudiés plus avant pour la possibilité d'acromégalie. La présence d'acromégalie biochimiquement prouvée sera utilisée pour déterminer si la simple question a une sensibilité suffisante pour être utilisée comme outil de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

653

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients fréquentant la clinique d'apnée du sommeil.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 16 ans et plus.
  • Aiguillage vers la clinique d'apnée du sommeil pour une évaluation de l'apnée obstructive du sommeil
  • Avoir la capacité de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 16 ans
  • Non référé à la Clinique d'apnée du sommeil
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients sous suivi connus pour avoir une apnée du sommeil
les patients qui se présentent à la clinique d'apnée du sommeil pour évaluation
Les patients qui fréquentent la clinique et qui n'ont pas encore été diagnostiqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence de l'acromégalie chez les patients référés à la clinique d'apnée du sommeil.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

21 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2015

Première publication (ESTIMATION)

25 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner