- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02371057
Acromégalie et apnée du sommeil
La prévalence de l'acromégalie dans la clinique d'apnée du sommeil
Les estimations de la prévalence de l'acromégalie, une condition résultant de la sécrétion excessive d'hormone de croissance, sont aussi élevées que 1:1000. Si elle est détectée tardivement, l'acromégalie augmente le risque de destruction articulaire, de maladie cardiaque, d'apnée du sommeil, d'hypertension artérielle, de diabète et de polypes dans le côlon. Pour avoir un plus grand effet sur les résultats à long terme, cette maladie doit être détectée tôt. En dépistant une population « à haut risque » (clinique d'apnée du sommeil), les investigateurs pourraient être en mesure de détecter ces patients plus tôt et de prévenir les complications tardives de la maladie. Au LTHT, la voie de référence pour les nouvelles références à la clinique d'apnée du sommeil implique une première visite pour prendre un oxymètre de pouls à porter pendant la nuit pour mesurer les niveaux d'oxygène. Ces lectures montrent qu'environ 1 patient sur 4 présente des signes d'apnée obstructive du sommeil significative pour justifier l'orientation vers le groupe de traitement pour la pression positive continue (CPAP), la gestion du poids et, occasionnellement, l'ajustement mandibulaire.
Les patients qui se présentent à la clinique d'apnée du sommeil, soit comme nouvelle recommandation, soit pour examen, seront invités à participer à l'étude proposée. L'étude est de conception transversale et intègre deux sous-populations au sein de la clinique d'apnée du sommeil. La première cohorte comprend les patients sous suivi connus pour avoir une apnée du sommeil, et la seconde cohorte les patients qui se présentent prospectivement à la clinique d'apnée du sommeil pour évaluation. Si, après une explication de l'étude, ils acceptent de participer, du sang sera prélevé pour l'évaluation de l'IGF-I et il leur sera demandé de remplir un questionnaire simple.
L'objectif sera de dépister 1000 patients consécutifs. Le questionnaire comprendra cinq questions simples à remplir avec une réponse « oui » ou « non ». Lorsque les niveaux d'IGF-I sont élevés, les patients seront étudiés plus avant pour la possibilité d'acromégalie. La présence d'acromégalie biochimiquement prouvée sera utilisée pour déterminer si la simple question a une sensibilité suffisante pour être utilisée comme outil de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 16 ans et plus.
- Aiguillage vers la clinique d'apnée du sommeil pour une évaluation de l'apnée obstructive du sommeil
- Avoir la capacité de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 16 ans
- Non référé à la Clinique d'apnée du sommeil
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients sous suivi connus pour avoir une apnée du sommeil
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les patients qui se présentent à la clinique d'apnée du sommeil pour évaluation
Les patients qui fréquentent la clinique et qui n'ont pas encore été diagnostiqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence de l'acromégalie chez les patients référés à la clinique d'apnée du sommeil.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED13/10973
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