- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02371057
Akromegali og søvnapné
Forekomsten av akromegali i søvnapnéklinikken
Estimater av prevalensen av akromegali, en tilstand som skyldes for mye veksthormonsekresjon, er så høye som 1:1000. Hvis sent akromegali oppdages øker risikoen for leddødeleggelse, hjertesykdom, søvnapné, høyt blodtrykk, diabetes og polypper i tykktarmen. For å ha en større effekt på langsiktige utfall må denne sykdommen oppdages tidlig. Ved å screene en "høyrisiko"-populasjon (søvnapnéklinikk) kan etterforskerne være i stand til å oppdage disse pasientene tidligere og forhindre senkomplikasjoner av sykdommen. Ved LTHT innebærer henvisningsveien for nye henvisninger til søvnapnéklinikken innledende oppmøte for å hente et pulsoksymeter som kan brukes over natten for å måle oksygennivået. Disse målingene viser at ca. 1:4 pasienter viser tegn på betydelig obstruktiv søvnapné for å berettige henvisning til behandlingsgruppen for kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), vektkontroll og noen ganger mandibular justering.
Pasienter som går på søvnapnéklinikken enten som ny henvisning eller for vurdering vil bli bedt om å delta i den foreslåtte studien. Studien er tverrsnittsdesign som inkluderer to underpopulasjoner innen søvnapnéklinikken. Den første kohorten omfatter pasienter under oppfølging som er kjent for å ha søvnapné, og den andre kohorten de pasientene som prospektivt går til søvnapnéklinikken for vurdering. Hvis de etter en forklaring av studien godtar å delta, vil blod bli tatt for vurdering av IGF-I og de vil bli bedt om å fylle ut et enkelt spørreskjema.
Målet vil være å screene 1000 påfølgende pasienter. Spørreskjemaet vil inneholde fem enkle spørsmål som skal fylles ut med et "ja" eller "nei"-svar. Der IGF-I nivåer er forhøyede vil pasienter bli undersøkt videre for muligheten for akromegali. Tilstedeværelsen av biokjemisk bevist akromegali vil bli brukt for å avgjøre om det enkle spørsmålet har tilstrekkelig følsomhet til å bruke som et screeningsverktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 16 år og oppover.
- Henvist til Søvnapnéklinikken for vurdering av obstruktiv søvnapné
- Ha kapasitet til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 16 år
- Ikke henvist til Søvnapnéklinikken
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter under oppfølging kjent for å ha søvnapné
|
pasienter som oppsøker søvnapnéklinikken for vurdering
Pasienter som går på klinikken som ennå ikke har fått diagnosen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten av akromegali hos pasienter henvist til søvnapnéklinikken.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ED13/10973
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .