Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akromegali og søvnapné

16. august 2019 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Forekomsten av akromegali i søvnapnéklinikken

Estimater av prevalensen av akromegali, en tilstand som skyldes for mye veksthormonsekresjon, er så høye som 1:1000. Hvis sent akromegali oppdages øker risikoen for leddødeleggelse, hjertesykdom, søvnapné, høyt blodtrykk, diabetes og polypper i tykktarmen. For å ha en større effekt på langsiktige utfall må denne sykdommen oppdages tidlig. Ved å screene en "høyrisiko"-populasjon (søvnapnéklinikk) kan etterforskerne være i stand til å oppdage disse pasientene tidligere og forhindre senkomplikasjoner av sykdommen. Ved LTHT innebærer henvisningsveien for nye henvisninger til søvnapnéklinikken innledende oppmøte for å hente et pulsoksymeter som kan brukes over natten for å måle oksygennivået. Disse målingene viser at ca. 1:4 pasienter viser tegn på betydelig obstruktiv søvnapné for å berettige henvisning til behandlingsgruppen for kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), vektkontroll og noen ganger mandibular justering.

Pasienter som går på søvnapnéklinikken enten som ny henvisning eller for vurdering vil bli bedt om å delta i den foreslåtte studien. Studien er tverrsnittsdesign som inkluderer to underpopulasjoner innen søvnapnéklinikken. Den første kohorten omfatter pasienter under oppfølging som er kjent for å ha søvnapné, og den andre kohorten de pasientene som prospektivt går til søvnapnéklinikken for vurdering. Hvis de etter en forklaring av studien godtar å delta, vil blod bli tatt for vurdering av IGF-I og de vil bli bedt om å fylle ut et enkelt spørreskjema.

Målet vil være å screene 1000 påfølgende pasienter. Spørreskjemaet vil inneholde fem enkle spørsmål som skal fylles ut med et "ja" eller "nei"-svar. Der IGF-I nivåer er forhøyede vil pasienter bli undersøkt videre for muligheten for akromegali. Tilstedeværelsen av biokjemisk bevist akromegali vil bli brukt for å avgjøre om det enkle spørsmålet har tilstrekkelig følsomhet til å bruke som et screeningsverktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

653

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som går på søvnapnéklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 16 år og oppover.
  • Henvist til Søvnapnéklinikken for vurdering av obstruktiv søvnapné
  • Ha kapasitet til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år
  • Ikke henvist til Søvnapnéklinikken
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter under oppfølging kjent for å ha søvnapné
pasienter som oppsøker søvnapnéklinikken for vurdering
Pasienter som går på klinikken som ennå ikke har fått diagnosen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av akromegali hos pasienter henvist til søvnapnéklinikken.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere