Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akromegali och sömnapné

16 augusti 2019 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Prevalensen av akromegali i sömnapnékliniken

Uppskattningar av prevalensen av akromegali, ett tillstånd som är ett resultat av överskottsutsöndring av tillväxthormon, är så hög som 1:1000. Om sen akromegali upptäcks ökar risken för ledförstörelse, hjärtsjukdomar, sömnapné, högt blodtryck, diabetes och polyper i tjocktarmen. För att ha en större effekt på långsiktiga utfall måste denna sjukdom upptäckas tidigt. Genom att screena en "högrisk"-population (sömnapnéklinik) kan utredarna kunna upptäcka dessa patienter tidigare och förhindra sena komplikationer av sjukdomen. På LTHT innebär remissvägen för nya remisser till sömnapnékliniken första uppföljning för att hämta en pulsoximeter att bära över natten för att mäta syrenivåerna. Dessa avläsningar visar att cirka 1:4 patienter visar tecken på betydande obstruktiv sömnapné för att motivera remiss till behandlingsgruppen för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), viktkontroll och ibland underkäksjustering.

Patienter som går på sömnapnékliniken antingen som ny remiss eller för granskning kommer att bli ombedd att delta i den föreslagna studien. Studien är tvärsnittsdesign och omfattar två subpopulationer inom sömnapnékliniken. Den första kohorten omfattar patienter under uppföljning som är kända för att ha sömnapné, och den andra kohorten de patienter som prospektivt besöker sömnapnékliniken för bedömning. Om de efter en förklaring av studien samtycker till att delta kommer blod att tas för bedömning av IGF-I och de kommer att uppmanas att fylla i ett enkelt frågeformulär.

Målet kommer att vara att screena 1000 patienter i följd. Frågeformuläret kommer att innehålla fem enkla frågor som ska fyllas i med ett "ja" eller "nej" svar. Där IGF-I-nivåerna är förhöjda kommer patienterna att undersökas vidare för möjligheten av akromegali. Närvaron av biokemiskt bevisad akromegali kommer att användas för att avgöra om den enkla frågan har tillräcklig känslighet för att användas som ett screeningverktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

653

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som besöker sömnapnékliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 16 år och uppåt.
  • Remitteras till Sömnapnékliniken för bedömning av obstruktiv sömnapné
  • Har kapacitet att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Ej remitterad till sömnapnékliniken
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter under uppföljning som är kända för att ha sömnapné
patienter som besöker sömnapnékliniken för bedömning
Patienter som går på klinik som ännu inte har fått diagnosen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av akromegali hos patienter hänvisade till sömnapnékliniken.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

25 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera