- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02371057
Akromegali och sömnapné
Prevalensen av akromegali i sömnapnékliniken
Uppskattningar av prevalensen av akromegali, ett tillstånd som är ett resultat av överskottsutsöndring av tillväxthormon, är så hög som 1:1000. Om sen akromegali upptäcks ökar risken för ledförstörelse, hjärtsjukdomar, sömnapné, högt blodtryck, diabetes och polyper i tjocktarmen. För att ha en större effekt på långsiktiga utfall måste denna sjukdom upptäckas tidigt. Genom att screena en "högrisk"-population (sömnapnéklinik) kan utredarna kunna upptäcka dessa patienter tidigare och förhindra sena komplikationer av sjukdomen. På LTHT innebär remissvägen för nya remisser till sömnapnékliniken första uppföljning för att hämta en pulsoximeter att bära över natten för att mäta syrenivåerna. Dessa avläsningar visar att cirka 1:4 patienter visar tecken på betydande obstruktiv sömnapné för att motivera remiss till behandlingsgruppen för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), viktkontroll och ibland underkäksjustering.
Patienter som går på sömnapnékliniken antingen som ny remiss eller för granskning kommer att bli ombedd att delta i den föreslagna studien. Studien är tvärsnittsdesign och omfattar två subpopulationer inom sömnapnékliniken. Den första kohorten omfattar patienter under uppföljning som är kända för att ha sömnapné, och den andra kohorten de patienter som prospektivt besöker sömnapnékliniken för bedömning. Om de efter en förklaring av studien samtycker till att delta kommer blod att tas för bedömning av IGF-I och de kommer att uppmanas att fylla i ett enkelt frågeformulär.
Målet kommer att vara att screena 1000 patienter i följd. Frågeformuläret kommer att innehålla fem enkla frågor som ska fyllas i med ett "ja" eller "nej" svar. Där IGF-I-nivåerna är förhöjda kommer patienterna att undersökas vidare för möjligheten av akromegali. Närvaron av biokemiskt bevisad akromegali kommer att användas för att avgöra om den enkla frågan har tillräcklig känslighet för att användas som ett screeningverktyg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 16 år och uppåt.
- Remitteras till Sömnapnékliniken för bedömning av obstruktiv sömnapné
- Har kapacitet att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 16 år
- Ej remitterad till sömnapnékliniken
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter under uppföljning som är kända för att ha sömnapné
|
patienter som besöker sömnapnékliniken för bedömning
Patienter som går på klinik som ännu inte har fått diagnosen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomsten av akromegali hos patienter hänvisade till sömnapnékliniken.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ED13/10973
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .