此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肢端肥大症和睡眠呼吸暂停

2019年8月16日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

肢端肥大症在睡眠呼吸暂停诊所的患病率

肢端肥大症(一种由生长激素分泌过多引起的疾病)的患病率估计高达 1:1000。 如果发现晚期肢端肥大症会增加关节破坏、心脏病、睡眠呼吸暂停、高血压、糖尿病和结肠息肉的风险。 为了对长期结果产生更大的影响,需要及早发现这种疾病。 通过筛查“高风险”人群(睡眠呼吸暂停诊所),研究人员可能能够更早地发现这些患者并预防疾病的晚期并发症。 在 LTHT,新转诊到睡眠呼吸暂停诊所的转诊途径包括初次就诊,拿起脉搏血氧仪过夜佩戴以测量氧气水平。 这些读数显示大约 1:4 的患者显示出明显的阻塞性睡眠呼吸暂停的证据,需要转诊到治疗组进行持续气道正压通气 (CPAP)、体重管理和偶尔进行下颌骨调整。

参加睡眠呼吸暂停诊所的新转诊或复查患者将被要求参加拟议的研究。 该研究采用横断面设计,纳入了睡眠呼吸暂停诊所内的两个亚群。 第一个队列包括接受随访的已知患有睡眠呼吸暂停的患者,第二个队列包括那些前瞻性地参加睡眠呼吸暂停诊所进行评估的患者。 如果在对研究进行解释后他们同意参与,将采集血液以评估 IGF-I,并要求他们完成一份简单的问卷调查。

目标是筛选 1000 名连续患者。 问卷将包含五个简单的问题,需要回答“是”或“否”。 如果 IGF-I 水平升高,将进一步调查患者患肢端肥大症的可能性。 经生物化学证实的肢端肥大症的存在将用于确定简单问题是否具有足够的敏感性以用作筛选工具。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

653

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

参加睡眠呼吸暂停诊所的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 16岁及以上的成年人。
  • 转诊至睡眠呼吸暂停诊所评估阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 有能力给予知情同意。

排除标准:

  • 16岁以下患者
  • 未转诊至睡眠呼吸暂停诊所
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
已知患有睡眠呼吸暂停的随访患者
到睡眠呼吸暂停诊所接受评估的患者
就诊但尚未确诊的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肢端肥大症在患者中的患病率提到了睡眠呼吸暂停诊所。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月24日

初级完成 (实际的)

2018年2月21日

研究完成 (实际的)

2018年2月21日

研究注册日期

首次提交

2015年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月19日

首次发布 (估计)

2015年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月16日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅