- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02371057
Acromegalie en slaapapneu
De prevalentie van acromegalie in de slaapapneukliniek
Schattingen van de prevalentie van acromegalie, een aandoening die het gevolg is van overmatige secretie van groeihormoon, lopen op tot 1:1000. Als late acromegalie wordt ontdekt, verhoogt dit het risico op gewrichtsvernietiging, hartaandoeningen, slaapapneu, hoge bloeddruk, diabetes en poliepen in de dikke darm. Om een groter effect te hebben op de resultaten op de lange termijn, moet deze ziekte vroeg worden opgespoord. Door een 'hoog risico' populatie te screenen (slaapapneukliniek) kunnen de onderzoekers deze patiënten mogelijk eerder opsporen en late complicaties van de ziekte voorkomen. Bij LTHT omvat het verwijzingstraject voor nieuwe verwijzingen naar de slaapapneukliniek de eerste aanwezigheid om een pulsoximeter op te halen om 's nachts te dragen om het zuurstofniveau te meten. Deze metingen laten zien dat ongeveer 1:4 patiënten tekenen vertonen van significante obstructieve slaapapneu die verwijzing naar de behandelingsgroep rechtvaardigen voor continue positieve luchtwegdruk (CPAP), gewichtsbeheersing en af en toe aanpassing van de onderkaak.
Patiënten die de slaapapneukliniek bezoeken, hetzij als nieuwe verwijzing of ter beoordeling, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het voorgestelde onderzoek. De studie is transversaal van opzet en omvat twee subpopulaties binnen de slaapapneukliniek. Het eerste cohort bestaat uit patiënten waarvan bekend is dat ze slaapapneu hebben, en het tweede cohort bestaat uit patiënten die prospectief naar de slaapapneukliniek gaan voor beoordeling. Als ze na uitleg over het onderzoek akkoord gaan met deelname, wordt er bloed afgenomen voor beoordeling van IGF-I en wordt hen gevraagd een eenvoudige vragenlijst in te vullen.
Het streven is om 1000 opeenvolgende patiënten te screenen. De vragenlijst bevat vijf eenvoudige vragen die met een 'ja' of 'nee' moeten worden beantwoord. Bij verhoogde IGF-I-spiegels zullen patiënten verder worden onderzocht op de mogelijkheid van acromegalie. De aanwezigheid van biochemisch bewezen acromegalie zal worden gebruikt om te bepalen of de eenvoudige vraag voldoende gevoelig is om als screeningsinstrument te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 16 jaar en ouder.
- Verwezen naar de Slaapapneukliniek voor beoordeling van obstructieve slaapapneu
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 16 jaar
- Niet doorverwezen naar de Slaapapneukliniek
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten onder follow-up waarvan bekend is dat ze slaapapneu hebben
|
patiënten die de slaapapneukliniek bezoeken voor beoordeling
Patiënten die naar de kliniek gaan en nog geen diagnose hebben gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De prevalentie van acromegalie bij patiënten verwezen naar de slaapapneukliniek.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ED13/10973
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .