Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acromegalie en slaapapneu

16 augustus 2019 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

De prevalentie van acromegalie in de slaapapneukliniek

Schattingen van de prevalentie van acromegalie, een aandoening die het gevolg is van overmatige secretie van groeihormoon, lopen op tot 1:1000. Als late acromegalie wordt ontdekt, verhoogt dit het risico op gewrichtsvernietiging, hartaandoeningen, slaapapneu, hoge bloeddruk, diabetes en poliepen in de dikke darm. Om een ​​groter effect te hebben op de resultaten op de lange termijn, moet deze ziekte vroeg worden opgespoord. Door een 'hoog risico' populatie te screenen (slaapapneukliniek) kunnen de onderzoekers deze patiënten mogelijk eerder opsporen en late complicaties van de ziekte voorkomen. Bij LTHT omvat het verwijzingstraject voor nieuwe verwijzingen naar de slaapapneukliniek de eerste aanwezigheid om een ​​pulsoximeter op te halen om 's nachts te dragen om het zuurstofniveau te meten. Deze metingen laten zien dat ongeveer 1:4 patiënten tekenen vertonen van significante obstructieve slaapapneu die verwijzing naar de behandelingsgroep rechtvaardigen voor continue positieve luchtwegdruk (CPAP), gewichtsbeheersing en af ​​en toe aanpassing van de onderkaak.

Patiënten die de slaapapneukliniek bezoeken, hetzij als nieuwe verwijzing of ter beoordeling, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het voorgestelde onderzoek. De studie is transversaal van opzet en omvat twee subpopulaties binnen de slaapapneukliniek. Het eerste cohort bestaat uit patiënten waarvan bekend is dat ze slaapapneu hebben, en het tweede cohort bestaat uit patiënten die prospectief naar de slaapapneukliniek gaan voor beoordeling. Als ze na uitleg over het onderzoek akkoord gaan met deelname, wordt er bloed afgenomen voor beoordeling van IGF-I en wordt hen gevraagd een eenvoudige vragenlijst in te vullen.

Het streven is om 1000 opeenvolgende patiënten te screenen. De vragenlijst bevat vijf eenvoudige vragen die met een 'ja' of 'nee' moeten worden beantwoord. Bij verhoogde IGF-I-spiegels zullen patiënten verder worden onderzocht op de mogelijkheid van acromegalie. De aanwezigheid van biochemisch bewezen acromegalie zal worden gebruikt om te bepalen of de eenvoudige vraag voldoende gevoelig is om als screeningsinstrument te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

653

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die de slaapapneukliniek bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 16 jaar en ouder.
  • Verwezen naar de Slaapapneukliniek voor beoordeling van obstructieve slaapapneu
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 16 jaar
  • Niet doorverwezen naar de Slaapapneukliniek
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten onder follow-up waarvan bekend is dat ze slaapapneu hebben
patiënten die de slaapapneukliniek bezoeken voor beoordeling
Patiënten die naar de kliniek gaan en nog geen diagnose hebben gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van acromegalie bij patiënten verwezen naar de slaapapneukliniek.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren