Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akromegalia ja uniapnea

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Akromegalian esiintyvyys uniapneaklinikalla

Akromegalian, joka johtuu liiallisesta kasvuhormonin erityksestä, esiintyvyydestä on arvioitu jopa 1:1000. Jos akromegalia havaitaan myöhään, se lisää nivelvaurioiden, sydänsairauksien, uniapnean, korkean verenpaineen, diabeteksen ja paksusuolen polyyppien riskiä. Jotta tämä sairaus vaikuttaisi paremmin pitkän aikavälin tuloksiin, se on havaittava ajoissa. Seulomalla "korkean riskin" väestö (uniapneaklinikka) tutkijat voivat pystyä havaitsemaan nämä potilaat aikaisemmin ja ehkäisemään taudin myöhäisiä komplikaatioita. LTHT:ssa uusien lähetteiden lähettäminen uniapneaklinikalle edellyttää alustavaa vastaanottoa pulssioksimetrin hakemiseksi yön yli käytettäväksi happitason mittaamiseksi. Nämä lukemat osoittavat, että noin 1:4 potilaalla on merkkejä merkittävästä obstruktiivisesta uniapneasta, mikä oikeuttaa ohjauksen hoitoryhmään jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP), painonhallinnan ja joskus alaleuan säätämisen vuoksi.

Potilaita, jotka käyvät uniapneaklinikalla joko uutena lähetteenä tai tarkistettavaksi, pyydetään osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen. Tutkimus on suunnittelultaan poikkileikkaus, joka sisältää kaksi uniapneaklinikan alapopulaatiota. Ensimmäinen kohortti koostuu seurannassa olevista potilaista, joilla tiedetään olevan uniapnea, ja toiseen kohorttiin ne potilaat, jotka tulevat mahdollisesti arvioitavaksi uniapneaklinikalle. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen selityksen jälkeen, heiltä otetaan verta IGF-I:n arvioimiseksi ja heitä pyydetään täyttämään yksinkertainen kyselylomake.

Tavoitteena on seuloa 1000 peräkkäistä potilasta. Kyselylomake sisältää viisi yksinkertaista kysymystä, jotka täytetään "kyllä" tai "ei" vastauksella. Jos IGF-I-tasot ovat kohonneita, potilaita tutkitaan tarkemmin akromegalian mahdollisuuden varalta. Biokemiallisesti todistetun akromegalian esiintymistä käytetään sen määrittämiseen, onko yksinkertainen kysymys riittävän herkkä käytettäväksi seulontatyökaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

653

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki uniapneaklinikalla olevat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  • Lähetetty uniapneaklinikalle obstruktiivisen uniapnean arvioimiseksi
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat potilaat
  • Ei lähetetty uniapneaklinikalle
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat, joilla tiedetään olevan uniapnea
potilaat, jotka käyvät uniapneaklinikalla arvioitavaksi
Klinikalla olevat potilaat, joita ei ole vielä diagnosoitu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akromegalian esiintyvyys potilailla viittasi uniapneaklinikalle.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa