- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02371057
Akromegalia ja uniapnea
Akromegalian esiintyvyys uniapneaklinikalla
Akromegalian, joka johtuu liiallisesta kasvuhormonin erityksestä, esiintyvyydestä on arvioitu jopa 1:1000. Jos akromegalia havaitaan myöhään, se lisää nivelvaurioiden, sydänsairauksien, uniapnean, korkean verenpaineen, diabeteksen ja paksusuolen polyyppien riskiä. Jotta tämä sairaus vaikuttaisi paremmin pitkän aikavälin tuloksiin, se on havaittava ajoissa. Seulomalla "korkean riskin" väestö (uniapneaklinikka) tutkijat voivat pystyä havaitsemaan nämä potilaat aikaisemmin ja ehkäisemään taudin myöhäisiä komplikaatioita. LTHT:ssa uusien lähetteiden lähettäminen uniapneaklinikalle edellyttää alustavaa vastaanottoa pulssioksimetrin hakemiseksi yön yli käytettäväksi happitason mittaamiseksi. Nämä lukemat osoittavat, että noin 1:4 potilaalla on merkkejä merkittävästä obstruktiivisesta uniapneasta, mikä oikeuttaa ohjauksen hoitoryhmään jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP), painonhallinnan ja joskus alaleuan säätämisen vuoksi.
Potilaita, jotka käyvät uniapneaklinikalla joko uutena lähetteenä tai tarkistettavaksi, pyydetään osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen. Tutkimus on suunnittelultaan poikkileikkaus, joka sisältää kaksi uniapneaklinikan alapopulaatiota. Ensimmäinen kohortti koostuu seurannassa olevista potilaista, joilla tiedetään olevan uniapnea, ja toiseen kohorttiin ne potilaat, jotka tulevat mahdollisesti arvioitavaksi uniapneaklinikalle. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen selityksen jälkeen, heiltä otetaan verta IGF-I:n arvioimiseksi ja heitä pyydetään täyttämään yksinkertainen kyselylomake.
Tavoitteena on seuloa 1000 peräkkäistä potilasta. Kyselylomake sisältää viisi yksinkertaista kysymystä, jotka täytetään "kyllä" tai "ei" vastauksella. Jos IGF-I-tasot ovat kohonneita, potilaita tutkitaan tarkemmin akromegalian mahdollisuuden varalta. Biokemiallisesti todistetun akromegalian esiintymistä käytetään sen määrittämiseen, onko yksinkertainen kysymys riittävän herkkä käytettäväksi seulontatyökaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Lähetetty uniapneaklinikalle obstruktiivisen uniapnean arvioimiseksi
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat
- Ei lähetetty uniapneaklinikalle
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
potilaat, joilla tiedetään olevan uniapnea
|
potilaat, jotka käyvät uniapneaklinikalla arvioitavaksi
Klinikalla olevat potilaat, joita ei ole vielä diagnosoitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Akromegalian esiintyvyys potilailla viittasi uniapneaklinikalle.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED13/10973
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .