大規模な緊急消化管手術後、生きる価値はありますか?患者が報告した高齢の緊急手術患者の転帰
調査の概要
詳細な説明
2014 年 11 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までに緊急消化管開腹術または腹腔鏡検査を受けた 75 歳以上のすべての患者を特定します。
研究の最初の部分は、患者が入院している術後の最初の週に行われます。 同意後、患者様とご親族・介護者の両方に術前の経過やインフォームド・コンセントに関する質問をさせていただきます。 私たちは、退院後 5 ~ 7 か月後のフォローアップ (研究の第 2 部) のために患者に電話する許可と、最も近い親戚に連絡する許可を求めます。 最も近い親戚が患者によって選択され、同意後、術後最初の週と 6 か月後に同じ質問が行われます。
研究の第 2 部は、SF-36 を含む手紙と追加のアンケートで始まります。 SF-36 は手紙で返却されます。 手紙を送ってから2週間後に患者様に電話でご連絡し、追加の問診票の質問をさせていただきます。
SF-36 の結果を年齢を一致させた対照と比較します (デンマークの SF-36 マニュアルからのデータ)。
患者がアンケートに答えることができない場合は、主な理由が指摘されます(例: 認知症を患っていたか、デンマーク語を話せなかった、死亡した)。
退院後の経過観察期間は5~7か月の範囲で6か月を目指します。 データ収集は 2014 年の秋から 2015 年末まで行われる予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2014年11月1日から2015年4月30日までに緊急消化管開腹術または腹腔鏡検査を受けた75歳以上の患者。 また、予定手術後の再手術(大出血、吻合部漏出など)や介入中に変更された内視鏡手術(上部消化管出血、閉塞性結腸直腸癌のステント留置失敗など)も含まれます。
除外基準:
- 虫垂切除術、陰性腹腔鏡検査/開腹術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、絞扼を伴わない急性ヘルニア、ルーアンワイ胃バイパス手術後の亜急性内ヘルニア、亜急性IBD手術および亜急性結腸直腸がん手術。 亜急性は、48 時間以内に計画されたものと定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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75歳以上の高齢者
緊急消化管開腹術または腹腔鏡検査を受けた75歳以上のすべての患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HRQoL
時間枠:手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能ステータス
時間枠:手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Morten Bay-Nielsen, DMSc、Hvidovre University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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