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CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Acute Myocardial Infarction (COREA-AMI)

2015年4月16日 更新者:Kiyuk Chang

CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Korean Patients With Acute Myocardial Infarction Registry (COREA-AMI)

The purpose of this registry is to evaluate long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention.

Although numerous articles have been published by using nationwide Korean myocardial infarction registries, such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR), limitation of previous registries is that these have little data beyond the first year of MI. Therefore, current registry was designed to assess long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction.

Because most of myocardial infarction patients were treated by revascularization in real world of Korea, this registry limits the inclusion criteria to patients who were treated with percutaneous coronary intervention to reduce the bias.

調査の概要

詳細な説明

Cardiovascular center with high-volume percutaneous coronary intervention of following hospitals were participated.

  • Seoul St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
  • Yeoido St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
  • Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
  • St. Paul Hospital, Seoul, South Korea
  • Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
  • Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, South Korea
  • St. Vincent Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
  • Deajon St. Mary's Hospital, Daejeon, South Korea
  • Cheonnam University Hospital, Gwangju, South Korea

    8 hospitals of the Catholic University of Korea already have web-based coronary intervention registry (NCT01239914). And Cheonnam University Hospital is one of leading hospitals to design and manage the web-based previous Korean nationwide myocardial infarction registry, such as such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).

All consecutive acute myocardial infarction patients had been enrolled in each registries prospectively.

Using these previous data, current registry update new clinical and angiographic variables and assess long-term clinical follow-up data retrospectively.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4748

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention

説明

Inclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction who were managed by conservative strategy
  • Acute myocardial infarction who were not treated with percutaneous coronary intervention

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ST-segment elevation AMI
ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
経皮的冠動脈インターベンション
Non-ST-segment elevation AMI
Non-ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
経皮的冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Major adverse cardiac and cerebrovascular events
時間枠:5 years
5 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心臓死
時間枠:5年
5年
全死因
時間枠:5年
5年
Nonfatal myocardial infarction
時間枠:5 years
5 years
Nonfatal stroke
時間枠:5 years
5 years
標的病変の血行再建
時間枠:5年
5年
標的血管の血行再建
時間枠:5年
5年
Non-target vessel revascularization
時間枠:5 years
5 years
Definite/Probable stent thrombosis
時間枠:5 years
5 years
心不全による入院
時間枠:5年
5年
Bleeding defined as the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions type 2, 3, and 5
時間枠:5 years
5 years
Bleeding defined as the thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) major/minor
時間枠:5 years
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ki-Bae Seung, MD, PhD、Seoul St. Mary's hospital
  • 主任研究者:Myung Ho Jeong, MD, PhD、Chonnam National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月16日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XC13RIMI0060k

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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