- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02385682
CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Acute Myocardial Infarction (COREA-AMI)
CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Korean Patients With Acute Myocardial Infarction Registry (COREA-AMI)
The purpose of this registry is to evaluate long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention.
Although numerous articles have been published by using nationwide Korean myocardial infarction registries, such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR), limitation of previous registries is that these have little data beyond the first year of MI. Therefore, current registry was designed to assess long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction.
Because most of myocardial infarction patients were treated by revascularization in real world of Korea, this registry limits the inclusion criteria to patients who were treated with percutaneous coronary intervention to reduce the bias.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cardiovascular center with high-volume percutaneous coronary intervention of following hospitals were participated.
- Seoul St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
- Yeoido St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
- Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
- St. Paul Hospital, Seoul, South Korea
- Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
- Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, South Korea
- St. Vincent Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
- Deajon St. Mary's Hospital, Daejeon, South Korea
Cheonnam University Hospital, Gwangju, South Korea
8 hospitals of the Catholic University of Korea already have web-based coronary intervention registry (NCT01239914). And Cheonnam University Hospital is one of leading hospitals to design and manage the web-based previous Korean nationwide myocardial infarction registry, such as such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).
All consecutive acute myocardial infarction patients had been enrolled in each registries prospectively.
Using these previous data, current registry update new clinical and angiographic variables and assess long-term clinical follow-up data retrospectively.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction who were managed by conservative strategy
- Acute myocardial infarction who were not treated with percutaneous coronary intervention
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ST-segment elevation AMI
ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
|
Przezskórna interwencja wieńcowa
|
Non-ST-segment elevation AMI
Non-ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
|
Przezskórna interwencja wieńcowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Nonfatal myocardial infarction
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Nonfatal stroke
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Non-target vessel revascularization
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Definite/Probable stent thrombosis
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Bleeding defined as the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions type 2, 3, and 5
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Bleeding defined as the thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) major/minor
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ki-Bae Seung, MD, PhD, Seoul St. Mary's hospital
- Główny śledczy: Myung Ho Jeong, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahn Y, Lee D, Choo EH, Choi IJ, Lim S, Lee KY, Hwang BH, Park MW, Lee JM, Park CS, Kim HY, Yoo KD, Jeon DS, Chung WS, Kim MC, Jeong MH, Ahn Y, Chang K. Association Between Bleeding and New Cancer Detection and the Prognosis in Patients With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2022 Nov 15;11(22):e026588. doi: 10.1161/JAHA.122.026588. Epub 2022 Nov 8.
- Lim S, Choo EH, Choi IJ, Ihm SH, Kim HY, Ahn Y, Chang K, Jeong MH, Seung KB. Angiotensin Receptor Blockers as an Alternative to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors in Patients with Acute Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. J Korean Med Sci. 2019 Nov 25;34(45):e289. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e289.
- Kim MC, Ahn Y, Cho JY, Lee KH, Sim DS, Yoon NS, Yoon HJ, Kim KH, Hong YJ, Park HW, Kim JH, Jeong MH, Cho JG, Park JC, Chang K, Seung KB. Benefit of Early Statin Initiation within 48 Hours after Admission in Statin-Naive Patients with Acute Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Korean Circ J. 2019 May;49(5):419-433. doi: 10.4070/kcj.2018.0341. Epub 2019 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XC13RIMI0060k
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Elixir Medical CorporationRekrutacyjny
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone