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CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Acute Myocardial Infarction (COREA-AMI)

16 avril 2015 mis à jour par: Kiyuk Chang

CardiOvascular Risk and idEntificAtion of Potential High-risk Population in Korean Patients With Acute Myocardial Infarction Registry (COREA-AMI)

The purpose of this registry is to evaluate long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention.

Although numerous articles have been published by using nationwide Korean myocardial infarction registries, such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR), limitation of previous registries is that these have little data beyond the first year of MI. Therefore, current registry was designed to assess long-term clinical events in patients with acute myocardial infarction.

Because most of myocardial infarction patients were treated by revascularization in real world of Korea, this registry limits the inclusion criteria to patients who were treated with percutaneous coronary intervention to reduce the bias.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cardiovascular center with high-volume percutaneous coronary intervention of following hospitals were participated.

  • Seoul St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
  • Yeoido St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
  • Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
  • St. Paul Hospital, Seoul, South Korea
  • Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
  • Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, South Korea
  • St. Vincent Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
  • Deajon St. Mary's Hospital, Daejeon, South Korea
  • Cheonnam University Hospital, Gwangju, South Korea

    8 hospitals of the Catholic University of Korea already have web-based coronary intervention registry (NCT01239914). And Cheonnam University Hospital is one of leading hospitals to design and manage the web-based previous Korean nationwide myocardial infarction registry, such as such as the Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).

All consecutive acute myocardial infarction patients had been enrolled in each registries prospectively.

Using these previous data, current registry update new clinical and angiographic variables and assess long-term clinical follow-up data retrospectively.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4748

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention

La description

Inclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction who were managed by conservative strategy
  • Acute myocardial infarction who were not treated with percutaneous coronary intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ST-segment elevation AMI
ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
Intervention coronarienne percutanée
Non-ST-segment elevation AMI
Non-ST-segment elevation acute myocardial infarction teated with percutaneous coronary intervention
Intervention coronarienne percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Major adverse cardiac and cerebrovascular events
Délai: 5 years
5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mort cardiaque
Délai: 5 années
5 années
Décès toutes causes
Délai: 5 années
5 années
Nonfatal myocardial infarction
Délai: 5 years
5 years
Nonfatal stroke
Délai: 5 years
5 years
Revascularisation de la lésion cible
Délai: 5 années
5 années
Revascularisation du vaisseau cible
Délai: 5 années
5 années
Non-target vessel revascularization
Délai: 5 years
5 years
Definite/Probable stent thrombosis
Délai: 5 years
5 years
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 5 années
5 années
Bleeding defined as the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions type 2, 3, and 5
Délai: 5 years
5 years
Bleeding defined as the thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) major/minor
Délai: 5 years
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ki-Bae Seung, MD, PhD, Seoul ST. Mary's Hospital
  • Chercheur principal: Myung Ho Jeong, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Première publication (Estimation)

11 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XC13RIMI0060k

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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