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腹側ヘルニア修復後の妊娠

2016年1月11日 更新者:Erling Oma、Bispebjerg Hospital

腹側ヘルニア修復後の妊娠:全国コホート研究

腹側ヘルニア修復の結果をその後の妊娠で検討します

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7612

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Digestive disease center, Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日の間にデンマークのヘルニア データベースに登録された腹側ヘルニア修復術を受けた患者の全国的な研究集団

説明

包含基準:

  • その後の妊娠を伴う腹側ヘルニア修復歴
  • 1955年1月1日~1995年1月1日生まれ

除外基準:

  • デンマークのヘルニア データベースに無効な ID 番号で登録されている、つまりデンマーク人以外の居住者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート

-その後の妊娠を伴う腹側ヘルニア修復(臍/心窩部および切開)の既往のある患者

腹側ヘルニア修復 - 関心のある周術期因子:

- メッシュ vs 縫合修復、年齢、計画修復 vs 緊急修復、開腹 vs 腹腔鏡アプローチ、

妊娠と出産 - 関心のある要因:

- 経膣 vs 帝王切開、単胎 vs 多胎妊娠

メッシュ修復患者のサブグループ:

- 主な属性のサブ分析

縫合修復患者のサブグループ:

- モノフィラメントとマルチフィラメント、ゆっくりと吸収されるものと急速に吸収されるもの

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹側ヘルニアの再発
時間枠:7年間
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Lars N Jorgensen、Bispebjerg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月11日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BBH-2015-009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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