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Grossesse après réparation d'une hernie ventrale

11 janvier 2016 mis à jour par: Erling Oma, Bispebjerg Hospital

Grossesse après réparation d'une hernie ventrale : une étude de cohorte nationale

Nous examinerons le résultat de la réparation d'une hernie ventrale avec une grossesse ultérieure

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7612

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Digestive disease center, Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population d'étude nationale de patients enregistrés avec une réparation de hernie ventrale dans la base de données danoise sur les hernies entre le 1er janvier 2007 et le 31 décembre 2014

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de réparation d'une hernie ventrale avec grossesse ultérieure
  • Né entre le 1er janvier 1955 et le 1er janvier 1995

Critère d'exclusion:

  • Enregistré dans la base de données danoise sur les hernies avec un numéro d'identification non valide, c'est-à-dire un résident non danois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte

Patientes ayant des antécédents de réparation de hernie ventrale (ombilicale/épigastrique et incisionnelle) avec grossesse ultérieure

Réparation d'une hernie ventrale - facteurs d'intérêt périopératoires :

- réparation par filet vs suture, âge, réparation planifiée vs urgence, approche ouverte vs laparoscopique,

Grossesse et accouchement - facteurs d'intérêt :

- césarienne vs vaginale, grossesse simple vs multiple

Sous-groupe de patients avec réparation de maille :

- sous-analyse sur les principaux attributs

Sous-groupe de patients avec réparation suturée :

- mono- vs multifilament, résorbable lentement vs rapidement
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive de hernie ventrale
Délai: 7 ans
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lars N Jorgensen, Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBH-2015-009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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