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Embarazo posterior a la reparación de una hernia ventral

11 de enero de 2016 actualizado por: Erling Oma, Bispebjerg Hospital

Embarazo posterior a la reparación de una hernia ventral: un estudio de cohorte a nivel nacional

Examinaremos el resultado de la reparación de la hernia ventral con el embarazo posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7612

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Digestive disease center, Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de estudio nacional de pacientes registrados con una reparación de hernia ventral en la base de datos danesa de hernias entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de reparación de hernia ventral con embarazo posterior.
  • Nacidos entre el 1 de enero de 1955 y el 1 de enero de 1995

Criterio de exclusión:

  • Registrado en la base de datos danesa de hernias con un número de identificación no válido, es decir, residente no danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo

Pacientes con antecedentes de reparación de hernia ventral (umbilical/epigástrica e incisional) con embarazo posterior

Reparación de hernia ventral - factores perioperatorios de interés:

- reparación con malla frente a sutura, edad, reparación planificada frente a emergencia, abordaje abierto frente a laparoscópico,

Embarazo y parto - factores de interés:

- cesárea vaginal versus cesárea, embarazo único versus múltiple

Subgrupo de pacientes con reparación con malla:

- subanálisis de los atributos principales

Subgrupo de pacientes con reparación suturada:

- mono-vs multifilamento, absorción lenta vs rápida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recurrencia de hernia ventral
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Lars N Jorgensen, Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BBH-2015-009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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