ポンペ病の補助療法としてのサルブタモールの評価
2016年9月18日 更新者：Hsiao Sang Chu, MD、National Taiwan University Hospital
β2-アドレナリン作動薬が、酵素補充療法を受けている乳児期発症ポンペ病患者に対してアジュバント効果を有し得るかどうかを評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポンペ病として診断を確定する
- 対象年齢 2歳以上
- -少なくとも1年間定期的に組換えヒト酸性αグルコシダーゼを服用しており、最近3か月以内に用量/頻度の変更がない。
- インフォームコンセントを提供する
除外基準:
- 不整脈、心筋症、心筋梗塞などの慢性心臓病
- 発作歴
- 糖尿病の病歴
- 甲状腺機能亢進症の歴史
- 低カリウム血症
- 妊娠中
- β-アゴニストに対するアレルギー
- 利尿薬、ジゴキシン、ベータ遮断薬などの薬物治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サルブタモール
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチニンキナーゼの10%減少
時間枠：6ヵ月
|
血清クレアチニンキナーゼレベルを測定および比較する
|
6ヵ月
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6分間歩行テストの改善
時間枠：6ヵ月
|
6分間歩行テストの測定と比較
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yin-Hsiu Chien, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月18日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201308031MINC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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