폼페병의 보조 요법으로서 Salbutamol의 평가
2016년 9월 18일 업데이트: Hsiao Sang Chu, MD, National Taiwan University Hospital
베타 2-아드레날린 작용제가 효소 대체 요법 하에서 영아 발병 폼페병 환자에게 보조 효과를 가질 수 있는지 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폼페병으로 진단 확인
- 2세 이상
- 최소 1년의 정기적인 재조합 인간 산 알파 글루코시다제 하에서, 최근 3개월 동안 용량/빈도 변경 없음
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 부정맥, 심근병증, 심근경색 등의 만성 심장질환
- 발작의 역사
- 당뇨병의 역사
- 갑상선 기능 항진증의 역사
- 저칼륨혈증
- 임신한
- β-작용제에 대한 알레르기
- 이뇨제, 디곡신, 베타 차단제 등을 포함한 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 살부타몰
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크레아티닌 키나아제 10% 감소
기간: 6 개월
|
혈청 크레아티닌 키나아제 수치 측정 및 비교
|
6 개월
|
|
6분 걷기 테스트 개선
기간: 6 개월
|
측정 및 비교 6분 걷기 테스트
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yin-Hsiu Chien, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201308031MINC
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