Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salbutamolin arviointi Pompen taudin adjuvanttihoitona

sunnuntai 18. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hsiao Sang Chu, MD, National Taiwan University Hospital
arvioida, voiko beeta 2-adrenergisella agonistilla olla adjuvanttivaikutus potilailla, joilla on pompen tauti infantiilivaiheessa entsyymikorvaushoidon aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvista diagnoosi Pompen taudiksi
  2. ikä 2 vuotta tai vanhempi
  3. alle 1 vuoden säännöllinen rekombinantti ihmisen hapan alfaglukosidaasi, eikä annostusta/tiheyttä ole muutettu viimeisten 3 kuukauden aikana
  4. Anna suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. krooninen sydänsairaus, kuten rytmihäiriö, kardiomyopatia, sydäninfarkti
  2. kohtaushistoria
  3. diabetes mellituksen historia
  4. kilpirauhasen liikatoiminnan historia
  5. hypokalemia
  6. raskaana
  7. allergia β-agonisteille
  8. lääkkeillä, mukaan lukien diureetit, digoksiini, beetasalpaajat jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salbutamoli
  1. ikä 2-6 vuotta: 0,1 mg/kg tid x 2 viikkoa, nosta sitten vähitellen 0,2 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa (päivittäinen kokonaismäärä 12 mg)
  2. ikä 6-12 vuotta: 2 mg tid x 2 viikkoa, sitten vähitellen nostaa 4 mg tid (päivittäinen kokonaismäärä 24 mg)
  3. 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat: 4 mg tidx 2 viikkoa, sitten asteittain nostetaan 8 mg tid (päivittäinen enimmäismäärä 32 mg)
Lääke: Salbutamoli
  1. Albuterolisiirappi (1 ml = salbutamoli 0,4 mg, 60 ml / pullo)
  2. VENTOLIN TABLETIT 2MG (SALBUTAMOLIsulfaatti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 % kreatiniinikinaasin väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitata ja vertailla seerumin kreatiniinikinaasitasoja
6 kuukautta
Parannus 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa ja vertaa 6 minuutin kävelytestiä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yin-Hsiu Chien, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201308031MINC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Salbutamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa