下部尿路症状（LUTS）のある被験者の睡眠障害を改善する Myrbetriq™（ミラベグロン）

包含基準:

1. 18歳以上。
2. -被験者は、排尿日誌と睡眠アンケートに正確に記入する意思と能力があります。
3. 過活動膀胱 (OAB) の症状 (切迫性尿失禁を伴うまたは伴わない頻尿および切迫性) が 3 か月以上あり、IPSS が 12 以上。
4. ジェンキンス スケールの平均スコアが 7 を超える中等度の睡眠障害。
5. 排尿/24 時間 ≥ 8;総排泄量が 3L 未満。
6. 除外リストに記載されていない薬物については、2 週間のウォッシュアウト期間。

除外基準:

1. -被験者は、スクリーニング訪問時に安全に中止できない禁止された薬を使用しています。 プロトコルで指定された基準を満たさない制限された薬を使用している場合、被験者は除外されます。

   (i) 良性前立腺肥大症 (BPH) の植物療法または 3 か月以内の 5-アルファ還元酵素阻害剤。

   (ii) 2 週間以内のアルファブロッカー。 (iii) 次の例外を除いて、最初のスクリーニング訪問から 2 週間以内に、経口アルファ アゴニスト、三環系抗うつ薬、および抗コリン薬またはコリン薬を服用した: 緑内障に使用される局所抗コリン薬点眼薬または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に使用される吸入抗コリン薬）。

   (iv) 3ヶ月以内にエストロゲン、アンドロゲン、またはアンドロゲン抑制を生成する薬剤、またはアナボリックステロイドを服用した.

2. 排尿後の残尿量 > 350 mL。
3. -女性の被験者は、授乳中、妊娠中、研究中に妊娠する予定、または出産の可能性があります性的に活発であり、信頼性の高い避妊法を実践していません。
4. 被験者は神経因性膀胱を患っています。
5. -LUTSに対する以前の侵襲的介入（ボツリン毒素などの膀胱麻痺を含む）
6. -被験者は、重大な腹圧性尿失禁または混合性腹圧性/切迫性尿失禁を患っており、研究者によって決定されたように、ストレスが主な要因です（咳誘発試験で確認された女性被験者の場合）。
7. -被験者は留置カテーテルを持っているか、断続的な自己導尿を行っています。
8. -多発性硬化症、パーキンソン病、糖尿病性神経障害、または膀胱機能に影響を与えることが知られている神経疾患などの既知の原発性神経疾患。
9. -被験者は、症候性尿路感染症、間質性膀胱炎などの慢性炎症、膀胱結石、以前の骨盤放射線療法、または以前または現在の骨盤臓器の悪性疾患の証拠を持っています。
10. 2 人は、過去 1 年間に任意のタイプの独立した尿路感染症を記録しました。
11. 睡眠障害と診断された患者（すなわち. -閉塞性睡眠時無呼吸症候群） スクリーニング訪問から30日以内にケアの変更を必要とする評価と治療を受けている。
12. -被験者は中等度から重度の肝障害を持っています[ALT（SGPT）、AST（SGOT）またはGGT値は、臨床センターの検査室での通常の上限の3倍を超えています。 2回目の測定で確認]。
13. -被験者は重度の腎障害または末期腎疾患を患っています（つまり、クレアチニンが2.0 mg / dlを超えています）。
14. -最初のスクリーニング訪問で10 ng / mlを超えるPSA（前立腺特異抗原）レベル（男性の場合）。
15. -被験者は、収縮期血圧≥180 mmHgおよび/または拡張期血圧≥120 mmHgによって定義される重度の制御されていない高血圧症を患っています。
16. -被験者は臨床的に重大な異常なECGを持っているか、QT延長の既知の病歴を持っているか、現在QT間隔を延長することが知られている薬を服用しています。
17. -被験者は、ミラベグロンまたは不活性成分のいずれかに対して既知または疑われる過敏症を持っています.
18. -被験者は、スクリーニング前の過去5年以内に悪性腫瘍または癌の既往歴があります（非浸潤性皮膚癌を除く）。 前立腺がんの既往歴のある男性は、治癒の可能性に関係なく対象外です。
19. 被験者は30日以内に実験装置で治療されているか、30日または5半減期のいずれか長い方で実験薬を投与されています。
20. 器質的な脳または精神疾患のため、プロトコルの指示に従うことができません。
21. -調査官の意見では、プロトコルの遵守に影響を与えるアルコール依存症またはその他の薬物乱用の病歴。