プラズマ治療後の皮膚微小循環
さまざまな創傷の皮膚微小循環におけるプラズマ療法の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- University of Schleswig-Holstein
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
グループ A (n=20): 体表の 1% 以上 30% 以下に 2 度熱傷を負った同意可能な 18 歳以上の男性および女性患者。
グループ B (n=20): 皮膚移植の目的で皮膚切除を必要とする 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 皮膚移植ドナー部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。
グループ C (n = 20): 3 週間以上治癒していない創傷に苦しんでいる 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 創傷部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。
グループ D (n = 20): 18 歳以上の同意可能な健康な男性および女性の発端者で、偽のグループとして機能します。 グループ A ～ C の基準はどれも明白であってはなりません。 明らかな軟部組織の損傷があってはなりません。
グループ E (n=20): 体表の 1% 以上 30% 以下に 2 度熱傷を負った同意可能な 18 歳以上の男性および女性患者。
グループ F (n=20): 皮膚移植の目的で皮膚切除を必要とする 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 皮膚移植ドナー部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。
グループ G (n = 20): 3 週間以上治癒していない創傷に苦しんでいる 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 創傷部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。
グループ H (n=20): 18 歳以上の同意可能な健康な男性および女性の発端者で、偽のグループとして機能します。 グループ E ～ G の基準はどれも明白であってはなりません。 明らかな軟部組織の損傷があってはなりません。
グループ I (n=20): 同意が得られ、肥厚性火傷を患っている 18 歳以上の男性および女性患者。
グループ J (n = 20): 肥厚性火傷を患っている 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。
グループ K (n = 20): 18 歳以上の同意可能な男性と女性の患者がフラップを受けました。
グループ L (n = 20): 18 歳以上の同意可能な男性と女性の患者がフラップを受けました。
除外基準:
一般的な除外基準
- 18歳未満
- -研究参加の同意が得られないため、人工呼吸を必要とする傷
除外基準グループ A、B、D、E、F、H:
- 末梢動脈閉塞症
- 血管炎
- 糖尿病
- 慢性腎臓病または肝臓病
- 心機能障害
- 動脈性低血圧または高血圧
既往の除外基準
- 進行中の免疫抑制または化学療法治療
- 薬物乱用
- 全身性皮膚疾患
- 全身および局所コルチゾン療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ⅱ度熱傷
グループ A (n=20): 体表の 1% 以上 30% 以下に 2 度熱傷を負った同意可能な 18 歳以上の男性および女性患者。 介入: プラズマ療法 (PlasmaDerm) |
プラズマ治療（プラズマダーム）
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実験的：皮膚切除術（皮膚移植用）
グループ B (n=20): 皮膚移植の目的で皮膚切除を必要とする 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 皮膚移植ドナー部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。 介入: プラズマ療法 (PlasmaDerm) |
プラズマ治療（プラズマダーム）
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実験的：慢性創傷
グループ C (n = 20): 3 週間以上治癒していない創傷に苦しんでいる 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 創傷部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。 介入: プラズマ療法 (PlasmaDerm) |
プラズマ治療（プラズマダーム）
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アクティブコンパレータ：無傷の肌
グループ D (n = 20): 18 歳以上の同意可能な健康な男性および女性の発端者で、偽のグループとして機能します。 グループ A ～ C の基準はどれも明白であってはなりません。 介入: プラズマ療法 (PlasmaDerm) |
プラズマ治療（プラズマダーム）
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実験的：Ⅱ度熱傷（反復性）
グループ E (n=20): 体表の 1% 以上 30% 以下に 2 度熱傷を負った同意可能な 18 歳以上の男性および女性患者。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
反復プラズマ治療（反復プラズマダーム）
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実験的：皮膚切除（皮膚移植用）（反復）
グループ F (n=20): 皮膚移植の目的で皮膚切除を必要とする 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 皮膚移植ドナー部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
反復プラズマ治療（反復プラズマダーム）
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実験的：慢性創傷（繰り返し）
グループ G (n = 20): 3 週間以上治癒していない創傷に苦しんでいる 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 創傷部位の最小サイズは、TBSA の 1% 未満であってはなりません。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
反復プラズマ治療（反復プラズマダーム）
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アクティブコンパレータ：無傷の肌 (繰り返し)
グループ H (n=20): 18 歳以上の同意可能な健康な男性および女性の発端者で、偽のグループとして機能します。 グループ A ～ C の基準はどれも明白であってはなりません。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
反復プラズマ治療（反復プラズマダーム）
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実験的：肥厚性火傷跡
グループ F (n = 20): 肥厚性熱傷の傷跡に苦しむ 18 歳以上の同意可能な男性と女性の患者。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
プラズマ治療（プラズマダーム）
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実験的：肥厚性火傷跡（反復性）
グループ F (n = 20): 肥厚性熱傷の傷跡に苦しむ 18 歳以上の同意可能な男性と女性の患者。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
反復プラズマ治療（反復プラズマダーム）
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実験的：フラップ
グループ F (n=20): フラップを受けた 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
プラズマ治療（プラズマダーム）
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実験的：フラップ（繰り返し）
グループ F (n=20): フラップを受けた 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 介入: 反復プラズマ療法 (反復プラズマダーム) |
反復プラズマ治療（反復プラズマダーム）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環の変化（複合尺度）
時間枠：ベースラインおよび投与後 1 分
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ベースラインおよび投与後 1 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環の変化（乳輪測定）
時間枠：ベースライン、投与後および 1 分後
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ベースライン、投与後および 1 分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-266-3
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