血浆治疗后的皮肤微循环
血浆疗法对不同创面皮肤微循环的影响
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
A 组（n=20）：年龄≥18 岁且身体表面 ≥1% 且≤30% 的二度烧伤且具有知情同意能力的男性和女性患者。
B 组（n = 20）：年龄≥18 岁且需要皮肤切除术以进行皮肤移植且具有知情同意能力的男性和女性患者。 植皮供区的最小面积不得小于 TBSA 的 1%。
C 组（n=20）：年龄≥18 岁且伤口未愈合 ≥3 周且具有知情同意能力的男性和女性患者。 伤口部位的最小尺寸不得小于 TBSA 的 1%。
D 组（n=20）：年龄≥18 岁且具有知情同意能力的健康男性和女性先证者作为假手术组。 A-C 组的标准都必须是明显的。 必须没有明显的软组织损伤。
E 组（n=20）：年龄≥18 岁且身体表面 ≥1% 且≤30% 的二度烧伤具有知情同意能力的男性和女性患者。
F 组（n=20）：年龄≥18 岁且需要皮肤切除术以进行皮肤移植且具有知情同意能力的男性和女性患者。 植皮供区的最小面积不得小于 TBSA 的 1%。
G 组（n=20）：年龄≥18 岁且伤口未愈合≥3 周且具有知情同意能力的男性和女性患者。 伤口部位的最小尺寸不得小于 TBSA 的 1%。
H 组（n=20）：年龄≥18 岁且具有知情同意能力的健康男性和女性先证者作为假手术组。 E-G 组的标准都必须是明显的。 必须没有明显的软组织损伤。
第 I 组 (n=20)：具有知情同意能力的年龄≥18 岁的患有增生性烧伤伤口的男性和女性患者。
J 组（n=20）：年龄≥18 岁且患有增生性烧伤创面且具有知情同意能力的男性和女性患者。
K 组（n=20）：年龄≥18 岁且同意的男性和女性患者接受了皮瓣。
L 组（n=20）：年龄≥18 岁且同意的男性和女性患者接受了皮瓣。
排除标准：
一般排除标准
- 18岁以下
- 需要人工呼吸的伤口，因为无法获得参与研究的同意
排除标准 A、B、D、E、F、H 组：
- 外周动脉闭塞症
- 血管炎
- 糖尿病
- 慢性肾脏或肝脏疾病
- 心脏功能障碍
- 动脉低血压或高血压
记忆排除标准
- 正在进行的免疫抑制或化疗治疗
- 吸毒
- 全身性皮肤病
- 全身和局部可的松治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：二度烧伤
A 组（n=20）：年龄≥18 岁且身体表面 ≥1% 且≤30% 的二度烧伤且具有知情同意能力的男性和女性患者。 干预：血浆疗法 (PlasmaDerm) |
血浆疗法 (PlasmaDerm)
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实验性的：皮肤切除（用于皮肤移植）
B 组（n = 20）：年龄≥18 岁且需要皮肤切除术以进行皮肤移植且具有知情同意能力的男性和女性患者。 植皮供区的最小面积不得小于 TBSA 的 1%。 干预：血浆疗法 (PlasmaDerm) |
血浆疗法 (PlasmaDerm)
|
|
实验性的：慢性伤口
C 组（n=20）：年龄≥18 岁且伤口未愈合 ≥3 周且具有知情同意能力的男性和女性患者。 伤口部位的最小尺寸不得小于 TBSA 的 1%。 干预：血浆疗法 (PlasmaDerm) |
血浆疗法 (PlasmaDerm)
|
|
有源比较器：完整的皮肤
D 组（n=20）：年龄≥18 岁且具有知情同意能力的健康男性和女性先证者作为假手术组。 A-C 组的标准都必须是明显的。 干预：血浆疗法 (PlasmaDerm) |
血浆疗法 (PlasmaDerm)
|
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实验性的：二度烧伤（重复）
E 组（n=20）：年龄≥18 岁且身体表面 ≥1% 且≤30% 的二度烧伤具有知情同意能力的男性和女性患者。 干预：重复血浆疗法（重复 PlasmaDerm） |
重复血浆疗法 (Repetitive PlasmaDerm)
|
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实验性的：皮肤切除（用于皮肤移植）（重复）
F 组（n=20）：年龄≥18 岁且需要皮肤切除术以进行皮肤移植且具有知情同意能力的男性和女性患者。 植皮供区的最小面积不得小于 TBSA 的 1%。 干预：重复血浆治疗（重复 PlasmaDerm） |
重复血浆疗法 (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
实验性的：慢性伤口（重复）
G 组（n=20）：年龄≥18 岁且伤口未愈合≥3 周且具有知情同意能力的男性和女性患者。 伤口部位的最小尺寸不得小于 TBSA 的 1%。 干预：重复血浆疗法（重复 PlasmaDerm） |
重复血浆疗法 (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
有源比较器：完整的皮肤（重复）
H 组（n=20）：年龄≥18 岁且具有知情同意能力的健康男性和女性先证者作为假手术组。 A-C 组的标准都必须是明显的。 干预：重复血浆疗法（重复 PlasmaDerm） |
重复血浆疗法 (Repetitive PlasmaDerm)
|
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实验性的：增生性烧伤疤痕
F 组（n = 20）：年龄≥18 岁且患有增生性烧伤疤痕且具有知情同意能力的男性和女性患者。 干预：重复血浆疗法（重复 PlasmaDerm） |
血浆疗法 (PlasmaDerm)
|
|
实验性的：增生性烧伤疤痕（重复）
F 组（n = 20）：年龄≥18 岁且患有增生性烧伤疤痕且具有知情同意能力的男性和女性患者。 干预：重复血浆疗法（重复 PlasmaDerm） |
重复血浆疗法 (Repetitive PlasmaDerm)
|
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实验性的：皮瓣
F 组（n=20）：同意接受皮瓣的年龄≥18 岁的男性和女性患者。 干预：重复血浆疗法（重复 PlasmaDerm） |
血浆疗法 (PlasmaDerm)
|
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实验性的：拍打（重复）
F 组（n=20）：同意接受皮瓣的年龄≥18 岁的男性和女性患者。 干预：重复血浆疗法（重复 PlasmaDerm） |
重复血浆疗法 (Repetitive PlasmaDerm)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环的变化（综合测量）
大体时间：基线和给药后 1 分钟
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基线和给药后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环的变化（乳晕测量）
大体时间：基线、同时和给药后 1 分钟
|
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基线、同时和给药后 1 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 14-266-3
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