Kutane Mikrozirkulation nach Plasmatherapie
Auswirkungen der Plasmatherapie auf die kutane Mikrozirkulation verschiedener Wunden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe A (n = 20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Verbrennung zweiten Grades auf ≥ 1 % und ≤ 30 % der Körperoberfläche erlitten haben.
Gruppe B (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Hautexzision zum Zwecke einer Hauttransplantation benötigen. Die Mindestgröße der Spenderstelle für Hauttransplantate darf nicht weniger als 1 % der TBSA betragen.
Gruppe C (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die an einer Wunde leiden, die ≥ 3 Wochen noch nicht geheilt ist. Die Mindestgröße der Wundstelle darf nicht weniger als 1 % von TBSA betragen.
Gruppe D (n=20): Einwilligungsfähige gesunde männliche und weibliche Probanden ≥ 18 Jahre, die als Scheingruppe dienen. Keines der Kriterien der Gruppen A-C darf ersichtlich sein. Es darf keine Weichteilverletzung erkennbar sein.
Gruppe E (n = 20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Verbrennung zweiten Grades auf ≥ 1 % und ≤ 30 % der Körperoberfläche erlitten haben.
Gruppe F (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Hautexzision zum Zwecke einer Hauttransplantation benötigen. Die Mindestgröße der Spenderstelle für Hauttransplantate darf nicht weniger als 1 % der TBSA betragen.
Gruppe G (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die an einer Wunde leiden, die ≥ 3 Wochen noch nicht geheilt ist. Die Mindestgröße der Wundstelle darf nicht weniger als 1 % von TBSA betragen.
Gruppe H (n=20): Einwilligungsfähige gesunde männliche und weibliche Probanden ≥ 18 Jahre, die als Scheingruppe dienen. Keines der Kriterien der Gruppen E-G darf ersichtlich sein. Es darf keine Weichteilverletzung erkennbar sein.
Gruppe I (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die an einer hypertrophen Brandwunde leiden.
Gruppe J (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die an einer hypertrophen Brandwunde leiden.
Gruppe K (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre erhielten eine Lappenplastik.
Gruppe L (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre erhielten einen Lappen.
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Ausschlusskriterien
- unter 18 Jahren
- Wunden, die eine künstliche Beatmung erfordern, da eine Einwilligung zur Studienteilnahme nicht eingeholt werden kann
Ausschlusskriterien Gruppen A, B, D, E, F, H:
- periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Vaskulitis
- Diabetes Mellitus
- chronische Nieren- oder Lebererkrankung
- kardiale Dysfunktion
- arterielle Hypo- oder Hypertonie
Anamnestische Ausschlusskriterien
- laufende immunsuppressive oder chemotherapeutische Behandlung
- Drogenmissbrauch
- systemische Hauterkrankungen
- systemische und lokale Kortisontherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verbrennung zweiten Grades
Gruppe A (n = 20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Verbrennung zweiten Grades auf ≥ 1 % und ≤ 30 % der Körperoberfläche erlitten haben. Intervention: Plasmatherapie (PlasmaDerm) |
Plasmatherapie (PlasmaDerm)
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|
Experimental: Hautexzision (für Hauttransplantation)
Gruppe B (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Hautexzision zum Zwecke einer Hauttransplantation benötigen. Die Mindestgröße der Spenderstelle für Hauttransplantate darf nicht weniger als 1 % der TBSA betragen. Intervention: Plasmatherapie (PlasmaDerm) |
Plasmatherapie (PlasmaDerm)
|
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Experimental: Chronische Wunde
Gruppe C (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die an einer Wunde leiden, die ≥ 3 Wochen noch nicht geheilt ist. Die Mindestgröße der Wundstelle darf nicht weniger als 1 % von TBSA betragen. Intervention: Plasmatherapie (PlasmaDerm) |
Plasmatherapie (PlasmaDerm)
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Aktiver Komparator: Intakte Haut
Gruppe D (n=20): Einwilligungsfähige gesunde männliche und weibliche Probanden ≥ 18 Jahre, die als Scheingruppe dienen. Keines der Kriterien der Gruppen A-C darf ersichtlich sein. Intervention: Plasmatherapie (PlasmaDerm) |
Plasmatherapie (PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Verbrennung zweiten Grades (wiederholt)
Gruppe E (n = 20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Verbrennung zweiten Grades auf ≥ 1 % und ≤ 30 % der Körperoberfläche erlitten haben. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Repetitive Plasmatherapie (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Hautexzision (für Hauttransplantation) (wiederholt)
Gruppe F (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Hautexzision zum Zwecke einer Hauttransplantation benötigen. Die Mindestgröße der Spenderstelle für Hauttransplantate darf nicht weniger als 1 % der TBSA betragen. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Repetitive Plasmatherapie (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Chronische Wunde (wiederholt)
Gruppe G (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die an einer Wunde leiden, die ≥ 3 Wochen noch nicht geheilt ist. Die Mindestgröße der Wundstelle darf nicht weniger als 1 % von TBSA betragen. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Repetitive Plasmatherapie (Repetitive PlasmaDerm)
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Aktiver Komparator: Intakte Haut (wiederholt)
Gruppe H (n=20): Einwilligungsfähige gesunde männliche und weibliche Probanden ≥ 18 Jahre, die als Scheingruppe dienen. Keines der Kriterien der Gruppen A-C darf ersichtlich sein. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Repetitive Plasmatherapie (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Hypertrophe Brandnarbe
Gruppe F (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die an einer hypertrophen Brandnarbe leiden. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Plasmatherapie (PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Hypertrophe Brandnarbe (wiederholt)
Gruppe F (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die an einer hypertrophen Brandnarbe leiden. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Repetitive Plasmatherapie (Repetitive PlasmaDerm)
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|
Experimental: Klappe
Gruppe F (n = 20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Lappenplastik erhalten haben. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Plasmatherapie (PlasmaDerm)
|
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Experimental: Klappe (wiederholt)
Gruppe F (n = 20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Lappenplastik erhalten haben. Intervention: Repetitive Plasmatherapie (repetitive PlasmaDerm) |
Repetitive Plasmatherapie (Repetitive PlasmaDerm)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Mikrozirkulation (zusammengesetzte Maßnahme)
Zeitfenster: Basislinie und 1 Minute nach der Dosis
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Basislinie und 1 Minute nach der Dosis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Mikrozirkulation (areoläre Messung)
Zeitfenster: Grundlinie, während und 1 Minute nach der Dosis
|
|
Grundlinie, während und 1 Minute nach der Dosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-266-3
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