Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon mikroverenkierto plasmahoidon jälkeen

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Plasmaterapian vaikutukset erilaisten haavojen ihon mikroverenkiertoon

Plastiikka- ja korjaavassa kirurgiassa toisen asteen palovammojen, pintahaavojen, palovammojen, läppien ja kroonisten haavojen hoitostrategioilla pyritään vähentämään infektioita ja parantamaan mikroverenkiertoa. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittavat, että plasmaterapia voi nopeuttaa haavan paranemista, vain muutamat tutkimukset keskittyivät sen vaikutusmekanismien selvittämiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Plasma Therapyn mikroverenkiertoa koskevia vaikutuksia toisen asteen palovammoihin, pinnallisiin haavoihin, palovammoihin, läppiin ja kroonisiin haavoihin ihmisen in vivo -ympäristössä ensimmäistä kertaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä A (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat saaneet toisen asteen palovamman ≥1 % ja ≤30 % kehon pinnasta.

Ryhmä B (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka tarvitsevat ihon leikkauksen ihosiirteen vuoksi. Ihosiirteen luovutuskohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Ryhmä C (n=20): suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät haavasta, joka ei ole vielä parantunut ≥3 viikkoa. Haavakohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Ryhmä D (n = 20): Huijausryhmänä toimivat terveet 18-vuotiaat mies- ja naarastutkijat, jotka pystyvät suostumaan. Mikään ryhmien A-C kriteereistä ei saa olla ilmeinen. Mikään pehmytkudosvaurio ei saa olla ilmeistä.

Ryhmä E (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat saaneet toisen asteen palovamman ≥1 % ja ≤30 % kehon pinnasta.

Ryhmä F (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka tarvitsevat ihon leikkauksen ihosiirteen vuoksi. Ihosiirteen luovutuskohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Ryhmä G (n=20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät haavasta, joka ei ole vielä parantunut ≥3 viikkoa. Haavakohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Ryhmä H (n = 20): Huijausryhmänä toimivat terveet 18-vuotiaat mies- ja naarastutkijat, jotka pystyvät suostumaan. Mikään ryhmien E-G kriteereistä ei saa olla ilmeinen. Mikään pehmytkudosvaurio ei saa olla ilmeistä.

Ryhmä I (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät hypertrofisesta palovammosta.

Ryhmä J (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät hypertrofisesta palovammosta.

Ryhmä K (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat saivat läpän.

Ryhmä L (n=20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat saivat läpän.

Poissulkemiskriteerit:

Yleiset poissulkemiskriteerit

  • alle 18-vuotiaat
  • tekohengitystä vaativat haavat, koska suostumusta tutkimukseen osallistumiseen ei saada

Poissulkemiskriteeriryhmät A, B, D, E, F, H:

  • ääreisvaltimoiden tukossairaus
  • vaskuliitti
  • diabetes mellitus
  • krooninen munuais- tai maksasairaus
  • sydämen toimintahäiriö
  • valtimon hypo- tai hypertensio

Anamnestiset poissulkemiskriteerit

  • meneillään oleva immunosuppressiivinen tai kemoterapiahoito
  • huumeiden väärinkäyttö
  • systeemiset ihosairaudet
  • systeeminen ja paikallinen kortisonihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toisen asteen palovamma

Ryhmä A (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat saaneet toisen asteen palovamman ≥1 % ja ≤30 % kehon pinnasta.

Interventio: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Laite: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Kokeellinen: Ihon leikkaus (ihosiirrettä varten)

Ryhmä B (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka tarvitsevat ihon leikkauksen ihosiirteen vuoksi. Ihosiirteen luovutuskohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Interventio: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Laite: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Kokeellinen: Krooninen haava

Ryhmä C (n=20): suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät haavasta, joka ei ole vielä parantunut ≥3 viikkoa. Haavakohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Interventio: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Laite: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Active Comparator: Ehjä iho

Ryhmä D (n = 20): Huijausryhmänä toimivat terveet 18-vuotiaat mies- ja naarastutkijat, jotka pystyvät suostumaan. Mikään ryhmien A-C kriteereistä ei saa olla ilmeinen.

Interventio: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Laite: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Kokeellinen: Toisen asteen palovamma (toistuva)

Ryhmä E (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat saaneet toisen asteen palovamman ≥1 % ja ≤30 % kehon pinnasta.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Toistuva plasmaterapia (toistuva PlasmaDerm)
Toistuva plasmaterapia (Repetitive PlasmaDerm)
Kokeellinen: Ihonleikkaus (ihosiirrettä varten) (toistuva)

Ryhmä F (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka tarvitsevat ihon leikkauksen ihosiirteen vuoksi. Ihosiirteen luovutuskohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Toistuva plasmaterapia (toistuva PlasmaDerm)
Toistuva plasmaterapia (Repetitive PlasmaDerm)
Kokeellinen: Krooninen haava (toistuva)

Ryhmä G (n=20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät haavasta, joka ei ole vielä parantunut ≥3 viikkoa. Haavakohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Toistuva plasmaterapia (toistuva PlasmaDerm)
Toistuva plasmaterapia (Repetitive PlasmaDerm)
Active Comparator: Ehjä iho (toistuva)

Ryhmä H (n = 20): Huijausryhmänä toimivat terveet 18-vuotiaat mies- ja naarastutkijat, jotka pystyvät suostumaan. Mikään ryhmien A-C kriteereistä ei saa olla ilmeinen.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Toistuva plasmaterapia (toistuva PlasmaDerm)
Toistuva plasmaterapia (Repetitive PlasmaDerm)
Kokeellinen: Hypertrofinen palovamman arpi

Ryhmä F (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on hypertrofinen palovamma.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Kokeellinen: Hypertrofinen palovamma-arpi (toistuva)

Ryhmä F (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on hypertrofinen palovamma.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Toistuva plasmaterapia (toistuva PlasmaDerm)
Toistuva plasmaterapia (Repetitive PlasmaDerm)
Kokeellinen: Läppä

Ryhmä F (n=20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka saivat läpän.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
Kokeellinen: Läppä (toistuva)

Ryhmä F (n=20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka saivat läpän.

Interventio: Toistuva plasmahoito (toistuva PlasmaDerm)
Laite: Toistuva plasmaterapia (toistuva PlasmaDerm)
Toistuva plasmaterapia (Repetitive PlasmaDerm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikroverenkierrossa (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 minuutti annoksen jälkeen
  • kapillaariveren virtaus [mielivaltaiset yksiköt AU]
  • kapillaariveren nopeus [AU]
  • kudosten happisaturaatio [%]
  • suhteellinen postkapillaarinen laskimotäyttöpaine [AU]
Lähtötilanne ja 1 minuutti annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikroverenkierrossa (areolaarinen mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika ja 1 minuutti annoksen jälkeen
  • kudosten happisaturaatio [%]
  • kudosten hemoglobiiniindeksi
Lähtötilanne, aika ja 1 minuutti annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-266-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi

Kliiniset tutkimukset Plasmaterapia (PlasmaDerm)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa