Microcirculação cutânea após plasmaterapia
Efeitos da Plasmaterapia na Microcirculação Cutânea de Diferentes Feridas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo A (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que sofreram uma queimadura de segundo grau em ≥1% e ≤30% da superfície do corpo.
Grupo B (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que necessitam de excisão de pele para fins de enxerto de pele. O tamanho mínimo da área doadora de enxerto de pele não deve ser inferior a 1% da TBSA.
Grupo C (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade sofrendo de uma ferida que ainda não cicatrizou ≥3 semanas. O tamanho mínimo do local da ferida não deve ser inferior a 1% do TBSA.
Grupo D (n = 20): probandos saudáveis do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade servindo como grupo simulado. Nenhum dos critérios dos grupos A-C deve ser evidente. Nenhuma lesão de tecido mole deve ser evidente.
Grupo E (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que sofreram uma queimadura de segundo grau em ≥1% e ≤30% da superfície do corpo.
Grupo F (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que necessitam de excisão de pele para fins de enxerto de pele. O tamanho mínimo da área doadora de enxerto de pele não deve ser inferior a 1% da TBSA.
Grupo G (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade sofrendo de uma ferida que ainda não cicatrizou ≥3 semanas. O tamanho mínimo do local da ferida não deve ser inferior a 1% do TBSA.
Grupo H (n = 20): probandos saudáveis do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade servindo como grupo simulado. Nenhum dos critérios dos grupos E-G deve ser evidente. Nenhuma lesão de tecido mole deve ser evidente.
Grupo I (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade sofrendo de uma queimadura hipertrófica.
Grupo J (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade sofrendo de uma queimadura hipertrófica.
Grupo K (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade receberam um retalho.
Grupo L (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade receberam um retalho.
Critério de exclusão:
Critérios gerais de exclusão
- abaixo de 18 anos de idade
- feridas que requerem respiração artificial, uma vez que o consentimento para a participação no estudo não pode ser obtido
Grupos de critérios de exclusão A, B, D, E, F, H:
- doença arterial obstrutiva periférica
- vasculite
- diabetes melito
- doença renal ou hepática crônica
- disfunção cardíaca
- hipo ou hipertensão arterial
Critérios de exclusão anamnéstica
- tratamento imunossupressor ou quimioterápico em andamento
- abuso de drogas
- doenças sistêmicas da pele
- terapia sistêmica e local com cortisona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Queimadura de segundo grau
Grupo A (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que sofreram uma queimadura de segundo grau em ≥1% e ≤30% da superfície do corpo. Intervenção: Plasmaterapia (PlasmaDerm) |
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Excisão de pele (para enxerto de pele)
Grupo B (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que necessitam de excisão de pele para fins de enxerto de pele. O tamanho mínimo da área doadora de enxerto de pele não deve ser inferior a 1% da TBSA. Intervenção: Plasmaterapia (PlasmaDerm) |
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Ferida Crônica
Grupo C (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade sofrendo de uma ferida que ainda não cicatrizou ≥3 semanas. O tamanho mínimo do local da ferida não deve ser inferior a 1% do TBSA. Intervenção: Plasmaterapia (PlasmaDerm) |
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
|
|
Comparador Ativo: Pele intacta
Grupo D (n = 20): probandos saudáveis do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade servindo como grupo simulado. Nenhum dos critérios dos grupos A-C deve ser evidente. Intervenção: Plasmaterapia (PlasmaDerm) |
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Queimadura de segundo grau (repetitiva)
Grupo E (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que sofreram uma queimadura de segundo grau em ≥1% e ≤30% da superfície do corpo. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia Repetitiva (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Excisão de pele (para enxerto de pele) (repetitiva)
Grupo F (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que necessitam de excisão de pele para fins de enxerto de pele. O tamanho mínimo da área doadora de enxerto de pele não deve ser inferior a 1% da TBSA. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia Repetitiva (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Ferida Crônica (repetitiva)
Grupo G (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade sofrendo de uma ferida que ainda não cicatrizou ≥3 semanas. O tamanho mínimo do local da ferida não deve ser inferior a 1% do TBSA. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia Repetitiva (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Comparador Ativo: Pele intacta (repetitiva)
Grupo H (n = 20): probandos saudáveis do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade servindo como grupo simulado. Nenhum dos critérios dos grupos A-C deve ser evidente. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia Repetitiva (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Cicatriz de queimadura hipertrófica
Grupo F (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que sofrem de uma cicatriz de queimadura hipertrófica. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Cicatriz de queimadura hipertrófica (repetitiva)
Grupo F (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que sofrem de uma cicatriz de queimadura hipertrófica. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia Repetitiva (Repetitive PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Aba
Grupo F (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que receberam um retalho. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia (PlasmaDerm)
|
|
Experimental: Flap (repetitivo)
Grupo F (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que receberam um retalho. Intervenção: Plasmaterapia repetitiva (PlasmaDerm repetitivo) |
Plasmaterapia Repetitiva (Repetitive PlasmaDerm)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na microcirculação (medida composta)
Prazo: Linha de base e 1 minuto pós-dose
|
|
Linha de base e 1 minuto pós-dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na microcirculação (medida areolar)
Prazo: Linha de base, enquanto e 1 minuto pós-dose
|
|
Linha de base, enquanto e 1 minuto pós-dose
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-266-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cicatriz de queimadura
-
Rambam Health Care CampusConcluído
-
Maasstad HospitalConcluído
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupAinda não está recrutando
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongConcluídoEstresse (Psicologia) | Burn Out (Psicologia)Hong Kong
-
University of ZurichDesconhecidoLaser Burn | Biópsia da Ferida | Doença GengivalSuíça
-
University of North Carolina, Chapel HillConcluídoEsgotamento | O stress relacionado com o trabalho | Burn Out (Psicologia)Estados Unidos
-
Tongji HospitalRecrutamentoLaser Burn | Lesões intraepiteliais escamosasChina
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Rome Tor Vergata; University of Genova; Fondazione G.B. Bietti,...RecrutamentoDegeneração Macular Seca | Degeneração Macular Senil | Laser Burn of Retina | Degeneração macular intermediáriaItália
-
Afyon Kocatepe University HospitalConcluídoDegeneração Retiniana | Retinopatia diabética | Anormalidade da Mácula | Laser Burn of Retina
Ensaios clínicos em Plasmaterapia (PlasmaDerm)
-
Cinogy GmbHUniversity Medical Center Goettingen; Institut fuer anwendungsorientierte Forschung...Concluído
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido