軽度認知障害の治療における磁気脳刺激
脳損傷による軽度認知障害の治療における反復経頭蓋磁気刺激の使用
これは、軽度認知障害 (MCI) を持つ個人の認知改善に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性をテストするパイロット研究です。 この研究の主な目的は、MCI患者の認知改善をもたらすrTMSの能力を調査することです。 第 2 の目的は、軽度の脳外傷後の MCI 患者が、外傷に関連しない MCI 患者と比較して、rTMS 治療に対する反応が異なるかどうかを判断することです。
参加者は、rTMS の実薬治療と偽 (プラセボ) 治療の両方を受けます。 認知的および心理的評価は、実際の状態と偽の状態の両方について、rTMS 療法の毎週の前後に実施されます。 認知テストには、言語的、意味論的、論理的、視覚的、概念的、および記憶のタスクが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
これは、軽度認知障害 (MCI) を持つ個人の認知改善に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性をテストするための非盲検パイロット研究です。 外傷関連MCI患者16名と非外傷関連MCI患者16名が募集される。 すべての患者は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて、1 週間の積極的な rTMS 刺激と 1 週間の偽刺激を受けます。 各治療週は、5 回の連続した毎日の刺激セッションで構成されます。 アクティブな治療セッションと偽の治療セッションの順序は、各グループ内の被験者間でバランスがとれます（つまり、各グループの被験者の半数が最初にアクティブな刺激を受け、半数が最初に偽の刺激を受けます）。 認知的および心理的評価は、実際の状態と偽の状態の両方について、rTMS 療法の毎週の前後に実施されます。
追加の参加者（n=32、外傷性脳損傷のない16人）は、（偽の介入なしで）積極的なrTMS治療のフルコース（30セッション）を受けている参加者が募集されます。 これらの参加者は、治療前、治療中（セッション 16 後）、治療後（セッション 30 後）の 3 つの時点で、偽クロスオーバー グループと同じ認知テストを完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- St Boniface Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度認知障害（外傷および外傷に関連しないもの）を呈する成人
除外基準:
- 精神病エピソードの歴史
- 神経疾患の病歴
- 積極的なアルコールまたは薬物乱用
- 発作性疾患の病歴
- 現在妊娠中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブファースト
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて、1 週間の擬似経頭蓋磁気刺激に先立って、1 週間の積極的な反復経頭蓋磁気刺激を受けます。
|
非侵襲的な脳刺激法。
実際に脳を刺激することなく、実際の磁気刺激コイルのように見え、聞こえ、感じるように設計されたデバイス。
|
|
実験的：見せかけファースト
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて、1 週間の擬似経頭蓋磁気刺激を受けてから、1 週間の積極的な反復経頭蓋磁気刺激を受けます。
|
非侵襲的な脳刺激法。
実際に脳を刺激することなく、実際の磁気刺激コイルのように見え、聞こえ、感じるように設計されたデバイス。
|
|
アクティブコンパレータ：フルコースアクティブ
この群の参加者は、3 週間 (1 日 2 回、30 セッション) のアクティブな反復経頭蓋磁気刺激を受けます。
このアームにはランダムな割り当ては含まれません。
|
非侵襲的な脳刺激法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知の変化
時間枠：3週間
|
認知の変化は、各治療週の前後に実行される、紙と鉛筆やコンピューターを使用したいくつかのタスクの実施を通じて監視されます。
|
3週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了