Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk hjernestimulering ved behandling av mild kognitiv svikt

1. oktober 2021 oppdatert av: University of Manitoba

Bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved behandling av mild kognitiv svikt på grunn av hjerneskade

Dette er en pilotstudie for å teste effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognitiv forbedring hos personer med mild kognitiv svikt (MCI). Hovedmålet med denne studien er å undersøke evnen til rTMS til å produsere kognitiv forbedring hos individer med MCI. Et sekundært mål er å finne ut om individer med MCI etter mild hjernetraume reagerer annerledes på rTMS-behandling sammenlignet med individer med ikke-traumerelatert MCI.

Deltakerne vil gjennomgå både aktiv og falsk (placebo) rTMS-behandling. Kognitive og psykologiske vurderinger vil bli administrert før og etter hver uke med rTMS-terapi, for både aktive og falske tilstander. Kognitiv testing vil inkludere verbale, semantiske, logiske, visuelle, konseptuelle og minneoppgaver.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen pilotstudie for å teste effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognitiv forbedring hos personer med mild kognitiv svikt (MCI). 16 pasienter med traumerelatert MCI og 16 pasienter med ikke-traumerelatert MCI skal rekrutteres. Alle pasienter vil gjennomgå én uke med aktiv rTMS-stimulering og én uke med falsk stimulering, atskilt med minst én uke. Hver behandlingsuke vil bestå av fem påfølgende daglige stimuleringsøkter. Rekkefølgen av aktive versus falske behandlingssesjoner vil motvirkes på tvers av forsøkspersoner innenfor hver gruppe (dvs. halvparten av forsøkspersonene i hver gruppe vil motta aktiv stimulering først og halvparten vil motta falske først). Kognitive og psykologiske vurderinger vil bli administrert før og etter hver uke med rTMS-terapi, for både aktive og falske tilstander.

Ytterligere deltakere (n=32; 16 uten TBI) vil bli rekruttert som mottar et fullt kurs (30 økter) med aktiv rTMS-behandling (uten falsk intervensjon). Disse deltakerne vil fullføre den samme kognitive testen som sham-crossover-gruppen på tre tidspunkter: forbehandling, midt i behandling (etter økt 16) og etterbehandling (etter økt 30).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St Boniface Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med mild kognitiv svikt (traumerelatert og ikke-traumerelatert)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en psykotisk episode
  • Historie om nevrologisk sykdom
  • Aktiv alkohol eller rusmisbruk
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv først
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil motta én uke med aktiv repeterende transkraniell magnetisk stimulering før én uke med falsk transkraniell magnetisk stimulering, atskilt med minst én uke.
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering.
Enhet: Sham transkraniell magnetisk stimulering
En enhet designet for å se ut, høres ut og føles som en ekte magnetisk stimuleringsspole uten egentlig å stimulere hjernen.
Eksperimentell: Sham-first
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen, vil motta én uke med sham-transkraniell magnetisk stimulering før én uke med aktiv repeterende transkraniell magnetisk stimulering, atskilt med minst én uke.
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering.
Enhet: Sham transkraniell magnetisk stimulering
En enhet designet for å se ut, høres ut og føles som en ekte magnetisk stimuleringsspole uten egentlig å stimulere hjernen.
Aktiv komparator: Helkurs Aktiv
Deltakere i denne armen vil motta tre uker (30 økter, to ganger daglig) med aktiv repeterende transkraniell magnetisk stimulering. Denne armen vil ikke involvere tilfeldig tildeling.
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive endringer
Tidsramme: Tre uker
Kognitive endringer vil bli overvåket gjennom administrasjon av en rekke blyant-og-papir- og datamaskinbaserte oppgaver som skal utføres før og etter hver behandlingsuke.
Tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2014:134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere