Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická mozková stimulace v léčbě mírné kognitivní poruchy

1. října 2021 aktualizováno: University of Manitoba

Využití opakované transkraniální magnetické stimulace při léčbě mírné kognitivní poruchy způsobené poraněním mozku

Toto je pilotní studie k testování účinnosti opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na kognitivní zlepšení u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Hlavním cílem této studie je prozkoumat schopnost rTMS produkovat kognitivní zlepšení u jedinců s MCI. Sekundárním cílem je určit, zda jedinci s MCI po mírném poranění mozku reagují na léčbu rTMS odlišně ve srovnání s jedinci s MCI nesouvisející s traumatem.

Účastníci podstoupí jak aktivní, tak falešnou (placebovou) léčbu rTMS. Kognitivní a psychologická vyšetření budou prováděna před a po každém týdnu terapie rTMS, a to jak pro aktivní, tak pro simulované stavy. Kognitivní testování bude zahrnovat verbální, sémantické, logické, vizuální, konceptuální a paměťové úlohy.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená pilotní studie k testování účinnosti opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na kognitivní zlepšení u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Bude přijato 16 pacientů s MCI související s traumatem a 16 pacientů s MCI nesouvisející s traumatem. Všichni pacienti podstoupí jeden týden aktivní rTMS stimulace a jeden týden simulované stimulace, s odstupem alespoň jednoho týdne. Každý léčebný týden se bude skládat z pěti po sobě jdoucích denních stimulačních sezení. Pořadí aktivních versus falešných léčebných sezení bude vyváženo napříč subjekty v každé skupině (tj. polovina subjektů v každé skupině dostane aktivní stimulaci jako první a polovina dostane jako první falešnou). Kognitivní a psychologická vyšetření budou prováděna před a po každém týdnu terapie rTMS, a to jak pro aktivní, tak pro simulované stavy.

Budou přijati další účastníci (n=32; 16 bez TBI), kteří absolvují celý kurz (30 sezení) aktivní léčby rTMS (bez falešné intervence). Tito účastníci dokončí stejné kognitivní testování jako skupina s falešným zkřížením ve třech časových bodech: před léčbou, uprostřed léčby (po 16. sezení) a po léčbě (po 30. sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St Boniface Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s mírnou kognitivní poruchou (s traumatem i nesouvisející s traumatem)

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychotické epizody
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní-první
Účastníci náhodně přiřazení do tohoto ramene dostanou jeden týden aktivní opakované transkraniální magnetické stimulace před jedním týdnem simulované transkraniální magnetické stimulace s odstupem alespoň jednoho týdne.
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda stimulace mozku.
Přístroj: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Zařízení navržené tak, aby vypadalo, znělo a působilo jako skutečná magnetická stimulační cívka, aniž by ve skutečnosti stimulovalo mozek.
Experimentální: Sham-first
Účastníci náhodně přiřazení do tohoto ramene obdrží jeden týden předstírané transkraniální magnetické stimulace před jedním týdnem aktivní opakované transkraniální magnetické stimulace s odstupem alespoň jednoho týdne.
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda stimulace mozku.
Přístroj: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Zařízení navržené tak, aby vypadalo, znělo a působilo jako skutečná magnetická stimulační cívka, aniž by ve skutečnosti stimulovalo mozek.
Aktivní komparátor: Aktivní celý kurz
Účastníci v této větvi dostanou tři týdny (30 sezení, dvakrát denně) aktivní opakované transkraniální magnetické stimulace. Toto rameno nebude zahrnovat náhodné přiřazení.
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda stimulace mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní změny
Časové okno: Tři týdny
Kognitivní změny budou monitorovány prostřednictvím administrace řady tužkou a papírem a počítačovými úkoly, které budou prováděny před a po každém týdnu léčby.
Tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2014:134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit