Estimulação Cerebral Magnética no Tratamento do Comprometimento Cognitivo Leve
O Uso da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Tratamento do Comprometimento Cognitivo Leve Devido a Lesão Cerebral
Este é um estudo piloto para testar a eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) na melhora cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (CCL). O principal objetivo deste estudo é investigar a capacidade da rTMS em produzir melhora cognitiva em indivíduos com DCL. Um objetivo secundário é determinar se os indivíduos com MCI após trauma cerebral leve respondem de maneira diferente ao tratamento com rTMS em comparação com indivíduos com MCI não relacionado a trauma.
Os participantes serão submetidos a tratamento com rTMS ativo e simulado (placebo). Avaliações cognitivas e psicológicas serão administradas antes e depois de cada semana de terapia com rTMS, tanto para condições ativas quanto simuladas. O teste cognitivo incluirá tarefas verbais, semânticas, lógicas, visuais, conceituais e de memória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto aberto para testar a eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) na melhora cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI). Serão recrutados 16 pacientes com MCI relacionado a trauma e 16 pacientes com MCI não relacionado a trauma. Todos os pacientes serão submetidos a uma semana de estimulação rTMS ativa e uma semana de estimulação simulada, separados por pelo menos uma semana. Cada semana de tratamento consistirá em cinco sessões de estimulação diárias consecutivas. A ordem das sessões de tratamento ativo versus simulado será contrabalançada entre os sujeitos dentro de cada grupo (ou seja, metade dos sujeitos em cada grupo receberá primeiro a estimulação ativa e a outra metade receberá primeiro o simulado). Avaliações cognitivas e psicológicas serão administradas antes e depois de cada semana de terapia com rTMS, tanto para condições ativas quanto simuladas.
Serão recrutados participantes adicionais (n=32; 16 sem TCE) que estão recebendo um curso completo (30 sessões) de tratamento ativo com rTMS (sem uma intervenção simulada). Esses participantes completarão o mesmo teste cognitivo que o grupo de cruzamento simulado em três momentos: pré-tratamento, meio do tratamento (após a sessão 16) e pós-tratamento (após a sessão 30).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St Boniface Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com comprometimento cognitivo leve (trauma e não relacionado a trauma)
Critério de exclusão:
- História de um episódio psicótico
- História de doença neurológica
- Álcool ativo ou abuso de substâncias
- Histórico de transtorno convulsivo
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo primeiro
Os participantes designados aleatoriamente para este braço receberão uma semana de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva ativa antes de uma semana de Estimulação Magnética Transcraniana Simulada, separados por pelo menos uma semana.
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Um método não invasivo de estimulação cerebral.
Um dispositivo projetado para parecer, soar e sentir como uma bobina de estimulação magnética real sem realmente estimular o cérebro.
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Experimental: Em primeiro lugar
Os participantes designados aleatoriamente para este braço receberão uma semana de Estimulação Magnética Transcraniana Simulada antes de uma semana de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva ativa, separados por pelo menos uma semana.
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Um método não invasivo de estimulação cerebral.
Um dispositivo projetado para parecer, soar e sentir como uma bobina de estimulação magnética real sem realmente estimular o cérebro.
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Comparador Ativo: Curso Completo Ativo
Os participantes neste braço receberão três semanas (30 sessões, duas vezes ao dia) de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva ativa.
Este braço não envolverá atribuição aleatória.
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Um método não invasivo de estimulação cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações cognitivas
Prazo: Três semanas
|
As mudanças cognitivas serão monitoradas através da administração de uma série de lápis e papel e tarefas baseadas em computador que serão realizadas antes e depois de cada semana de tratamento.
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Três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2014:134
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