Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk hjärnstimulering vid behandling av lindrig kognitiv funktionsnedsättning

1 oktober 2021 uppdaterad av: University of Manitoba

Användningen av upprepad transkraniell magnetisk stimulering vid behandling av lindrig kognitiv funktionsnedsättning på grund av hjärnskada

Detta är en pilotstudie för att testa effektiviteten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognitiv förbättring hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Huvudsyftet med denna studie är att undersöka förmågan hos rTMS att producera kognitiv förbättring hos individer med MCI. Ett sekundärt mål är att avgöra om individer med MCI efter lindrigt hjärntrauma svarar annorlunda på rTMS-behandling jämfört med individer med icke-traumarelaterade MCI.

Deltagarna kommer att genomgå både aktiv och skenbar (placebo) rTMS-behandling. Kognitiva och psykologiska bedömningar kommer att administreras före och efter varje vecka av rTMS-terapi, för både aktiva och skenbara tillstånd. Kognitiv testning kommer att omfatta verbala, semantiska, logiska, visuella, konceptuella och minnesuppgifter.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen pilotstudie för att testa effektiviteten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognitiv förbättring hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). 16 patienter med traumarelaterad MCI och 16 patienter med icke-traumerelaterad MCI kommer att rekryteras. Alla patienter kommer att genomgå en veckas aktiv rTMS-stimulering och en veckas skenstimulering, åtskilda av minst en vecka. Varje behandlingsvecka kommer att bestå av fem på varandra följande dagliga stimuleringssessioner. Ordningen av aktiva kontra skenbehandlingssessioner kommer att motverkas mellan försökspersoner inom varje grupp (dvs hälften av försökspersonerna i varje grupp kommer att få aktiv stimulering först och hälften kommer att få sken först). Kognitiva och psykologiska bedömningar kommer att administreras före och efter varje vecka av rTMS-terapi, för både aktiva och skenbara tillstånd.

Ytterligare deltagare (n=32; 16 utan TBI) kommer att rekryteras som får en hel kurs (30 sessioner) med aktiv rTMS-behandling (utan skenintervention). Dessa deltagare kommer att slutföra samma kognitiva test som sham-crossover-gruppen vid tre tidpunkter: förbehandling, mitten av behandlingen (efter session 16) och efterbehandling (efter session 30).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St Boniface Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (trauma och icke-traumarelaterade)

Exklusions kriterier:

  • Historik om en psykotisk episod
  • Historik om neurologisk sjukdom
  • Aktiv alkohol eller drogmissbruk
  • Historik av anfallsstörning
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv först
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få en veckas aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering före en veckas skenbar transkraniell magnetisk stimulering, åtskilda av minst en vecka.
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
En icke-invasiv metod för hjärnstimulering.
Enhet: Sham transkraniell magnetisk stimulering
En enhet designad för att se ut, låta och kännas som en riktig magnetisk stimuleringsspole utan att faktiskt stimulera hjärnan.
Experimentell: Sham-first
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få en veckas transkraniell magnetisk simulering i en vecka före en veckas aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, åtskilda av minst en vecka.
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
En icke-invasiv metod för hjärnstimulering.
Enhet: Sham transkraniell magnetisk stimulering
En enhet designad för att se ut, låta och kännas som en riktig magnetisk stimuleringsspole utan att faktiskt stimulera hjärnan.
Aktiv komparator: Helkurs Aktiv
Deltagare i denna arm kommer att få tre veckor (30 sessioner, två gånger dagligen) av aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering. Denna arm kommer inte att involvera slumpmässig tilldelning.
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
En icke-invasiv metod för hjärnstimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva förändringar
Tidsram: Tre veckor
Kognitiva förändringar kommer att övervakas genom administrering av ett antal penna-och-papper och datorbaserade uppgifter som kommer att utföras före och efter varje behandlingsvecka.
Tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2014:134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera