Stimolazione cerebrale magnetica nel trattamento del lieve deterioramento cognitivo
L'uso della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nel trattamento del lieve deterioramento cognitivo dovuto a lesioni cerebrali
Questo è uno studio pilota per testare l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sul miglioramento cognitivo in soggetti con decadimento cognitivo lieve (MCI). L'obiettivo principale di questo studio è indagare la capacità di rTMS di produrre miglioramenti cognitivi in individui con MCI. Un obiettivo secondario è determinare se gli individui con MCI a seguito di un lieve trauma cerebrale rispondono in modo diverso al trattamento rTMS rispetto agli individui con MCI non correlato al trauma.
I partecipanti saranno sottoposti a trattamento rTMS sia attivo che fittizio (placebo). Verranno somministrate valutazioni cognitive e psicologiche prima e dopo ogni settimana di terapia rTMS, sia per le condizioni attive che per quelle fittizie. I test cognitivi includeranno compiti verbali, semantici, logici, visivi, concettuali e di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota in aperto per testare l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sul miglioramento cognitivo in individui con decadimento cognitivo lieve (MCI). Saranno reclutati 16 pazienti con MCI correlato a trauma e 16 pazienti con MCI non correlato a trauma. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una settimana di stimolazione rTMS attiva e una settimana di stimolazione fittizia, separate da almeno una settimana. Ogni settimana di trattamento sarà composta da cinque sessioni giornaliere consecutive di stimolazione. L'ordine delle sessioni di trattamento attivo rispetto a quella simulata sarà controbilanciato tra i soggetti all'interno di ciascun gruppo (ovvero, metà dei soggetti in ciascun gruppo riceverà prima la stimolazione attiva e metà riceverà prima la simulazione). Verranno somministrate valutazioni cognitive e psicologiche prima e dopo ogni settimana di terapia rTMS, sia per le condizioni attive che per quelle fittizie.
Saranno reclutati ulteriori partecipanti (n = 32; 16 senza trauma cranico) che stanno ricevendo un corso completo (30 sessioni) di trattamento attivo rTMS (senza intervento fittizio). Questi partecipanti completeranno gli stessi test cognitivi del gruppo sham-crossover in tre punti temporali: pre-trattamento, metà trattamento (dopo la sessione 16) e post-trattamento (dopo la sessione 30).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St Boniface Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che presentano decadimento cognitivo lieve (traumatico e non correlato)
Criteri di esclusione:
- Storia di un episodio psicotico
- Storia della malattia neurologica
- Abuso attivo di alcol o sostanze
- Storia del disturbo convulsivo
- Attualmente incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivo per primo
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno una settimana di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva prima di una settimana di stimolazione magnetica transcranica fittizia, separate da almeno una settimana.
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Un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale.
Un dispositivo progettato per sembrare, suonare e sentire come una vera bobina di stimolazione magnetica senza stimolare effettivamente il cervello.
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Sperimentale: Sham-prima
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno una settimana di stimolazione magnetica transcranica fittizia prima di una settimana di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva, separate da almeno una settimana.
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Un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale.
Un dispositivo progettato per sembrare, suonare e sentire come una vera bobina di stimolazione magnetica senza stimolare effettivamente il cervello.
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Comparatore attivo: Corso completo Attivo
I partecipanti a questo braccio riceveranno tre settimane (30 sessioni, due volte al giorno) di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva.
Questo braccio non comporterà un'assegnazione casuale.
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Un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti cognitivi
Lasso di tempo: Tre settimane
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I cambiamenti cognitivi saranno monitorati attraverso la somministrazione di una serie di attività con carta e matita e al computer che verranno eseguite prima e dopo ogni settimana di trattamento.
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:134
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