경미한 인지 장애 치료에서 자기 뇌 자극
뇌 손상으로 인한 경도 인지 장애 치료에서 반복적 경두개 자기 자극의 사용
이것은 경두개 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 인지 개선에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 rTMS가 MCI가 있는 개인의 인지 능력을 향상시키는 능력을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 경미한 뇌 외상 후 MCI를 가진 개인이 비외상 관련 MCI를 가진 개인과 비교하여 rTMS 치료에 다르게 반응하는지 여부를 결정하는 것입니다.
참가자는 활성 및 가짜(위약) rTMS 치료를 모두 받게 됩니다. 인지 및 심리 평가는 활성 상태와 가짜 상태 모두에 대해 rTMS 요법의 매주 전후에 시행됩니다. 인지 테스트에는 언어, 의미론, 논리, 시각, 개념 및 기억 작업이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 경두개 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 인지 개선에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 테스트하기 위한 오픈 라벨 파일럿 연구입니다. 외상 관련 MCI 환자 16명과 비외상 관련 MCI 환자 16명이 모집됩니다. 모든 환자는 최소 1주 간격으로 활성 rTMS 자극 1주와 가짜 자극 1주를 받게 됩니다. 각 치료 주간은 5회 연속 일일 자극 세션으로 구성됩니다. 활성 대 가짜 치료 세션의 순서는 각 그룹 내의 대상자 간에 균형을 이룰 것입니다(즉, 각 그룹의 대상자의 절반은 활성 자극을 먼저 받고 절반은 가짜를 먼저 받습니다). 인지 및 심리 평가는 활성 상태와 가짜 상태 모두에 대해 rTMS 요법의 매주 전후에 시행됩니다.
추가 참가자(n=32; TBI가 없는 16명)는 활성 rTMS 치료(가짜 개입 없이)의 전체 과정(30개 세션)을 받는 사람으로 모집됩니다. 이 참가자들은 치료 전, 치료 중간(세션 16 후) 및 치료 후(세션 30 후)의 세 시점에서 가짜 교차 그룹과 동일한 인지 테스트를 완료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St Boniface Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미한 인지 장애가 있는 성인(외상 및 비외상 관련)
제외 기준:
- 정신병 에피소드의 역사
- 신경계 질환의 역사
- 활성 알코올 또는 약물 남용
- 발작 장애의 병력
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동 우선
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 가짜 경두개 자기 자극 1주 전에 능동적 반복 경두개 자기 자극을 일주일 이상 받습니다.
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비 침습적 뇌 자극 방법.
실제로 뇌를 자극하지 않고 실제 자기 자극 코일처럼 보이고 들리고 느껴지도록 설계된 장치입니다.
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실험적: 가짜 우선
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 최소 1주일 간격으로 능동적인 반복 경두개 자기 자극을 받기 1주일 전에 가짜 경두개 자기 자극을 1주일 받습니다.
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비 침습적 뇌 자극 방법.
실제로 뇌를 자극하지 않고 실제 자기 자극 코일처럼 보이고 들리고 느껴지도록 설계된 장치입니다.
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활성 비교기: 풀코스 액티브
이 팔의 참가자는 3주(30회 세션, 하루 2회)의 활성 반복 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
이 팔은 무작위 할당을 포함하지 않습니다.
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비 침습적 뇌 자극 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 변화
기간: 3주
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인지 변화는 각 치료 주간 전후에 수행될 다수의 연필과 종이 및 컴퓨터 기반 작업의 관리를 통해 모니터링됩니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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