Магнитная стимуляция мозга в лечении легких когнитивных нарушений
Использование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в лечении легких когнитивных нарушений, вызванных черепно-мозговой травмой
Это пилотное исследование для проверки эффективности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) в отношении улучшения когнитивных функций у лиц с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Основная цель этого исследования - изучить способность rTMS вызывать улучшение когнитивных функций у людей с MCI. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, реагируют ли люди с MCI после легкой травмы головного мозга по-разному на лечение rTMS по сравнению с людьми с MCI, не связанными с травмой.
Участники пройдут как активное, так и фиктивное (плацебо) лечение рТМС. Когнитивные и психологические оценки будут проводиться до и после каждой недели терапии рТМС как для активных, так и для фиктивных состояний. Когнитивное тестирование будет включать вербальные, семантические, логические, визуальные, концептуальные задания и задания на запоминание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это открытое пилотное исследование для проверки эффективности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) в улучшении когнитивных функций у лиц с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Будут набраны 16 пациентов с MCI, связанными с травмой, и 16 пациентов с MCI, не связанными с травмой. Все пациенты будут проходить одну неделю активной стимуляции rTMS и одну неделю фиктивной стимуляции, разделенные по крайней мере одной неделей. Каждая неделя лечения будет состоять из пяти последовательных ежедневных сеансов стимуляции. Порядок активных и фиктивных сеансов лечения будет уравновешен для субъектов в каждой группе (т. е. половина субъектов в каждой группе сначала получит активную стимуляцию, а половина — фиктивную). Когнитивные и психологические оценки будут проводиться до и после каждой недели терапии рТМС как для активных, так и для фиктивных состояний.
Будут набраны дополнительные участники (n = 32; 16 без ЧМТ), которые проходят полный курс (30 сеансов) активного лечения рТМС (без ложного вмешательства). Эти участники будут проходить то же когнитивное тестирование, что и группа фиктивного кроссовера, в трех временных точках: до лечения, в середине лечения (после сеанса 16) и после лечения (после сеанса 30).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- St Boniface Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с легкими когнитивными нарушениями (связанными с травмой и не связанными с травмой)
Критерий исключения:
- История психотического эпизода
- История неврологических заболеваний
- Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами
- История судорожного расстройства
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный-сначала
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат одну неделю активной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции перед одной неделей имитации транскраниальной магнитной стимуляции, разделенной как минимум одной неделей.
|
Неинвазивный метод стимуляции мозга.
Устройство, разработанное так, чтобы выглядеть, звучать и ощущаться как настоящая катушка магнитной стимуляции, не стимулируя при этом мозг.
|
|
Экспериментальный: Шам-первый
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат одну неделю имитации транскраниальной магнитной стимуляции перед одной неделей активной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, разделенной как минимум одной неделей.
|
Неинвазивный метод стимуляции мозга.
Устройство, разработанное так, чтобы выглядеть, звучать и ощущаться как настоящая катушка магнитной стимуляции, не стимулируя при этом мозг.
|
|
Активный компаратор: Полный курс Активный
Участники этой группы получат три недели (30 сеансов, два раза в день) активной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции.
Эта рука не будет включать случайное назначение.
|
Неинвазивный метод стимуляции мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные изменения
Временное ограничение: Три недели
|
Когнитивные изменения будут отслеживаться посредством выполнения ряда заданий с карандашом и бумагой и компьютерных задач, которые будут выполняться до и после каждой недели лечения.
|
Три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2014:134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .