Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk hjernestimulation i behandlingen af ​​mild kognitiv svækkelse

1. oktober 2021 opdateret af: University of Manitoba

Brugen af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af mild kognitiv svækkelse på grund af hjerneskade

Dette er et pilotstudie for at teste effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på kognitiv forbedring hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge rTMS's evne til at producere kognitiv forbedring hos personer med MCI. Et sekundært mål er at bestemme, om personer med MCI efter mild hjernetraume reagerer forskelligt på rTMS-behandling sammenlignet med personer med ikke-traumerelateret MCI.

Deltagerne vil gennemgå både aktiv og falsk (placebo) rTMS-behandling. Kognitive og psykologiske vurderinger vil blive administreret før og efter hver uge med rTMS-terapi, for både aktive og falske tilstande. Kognitiv testning vil omfatte verbale, semantiske, logiske, visuelle, konceptuelle og hukommelsesopgaver.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent pilotstudie for at teste effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på kognitiv forbedring hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). 16 patienter med traumerelateret MCI og 16 patienter med ikke-traumerelateret MCI vil blive rekrutteret. Alle patienter vil gennemgå en uges aktiv rTMS-stimulering og en uges falsk stimulering, adskilt af mindst en uge. Hver behandlingsuge vil bestå af fem på hinanden følgende daglige stimulationssessioner. Rækkefølgen af ​​aktive versus simulerede behandlingssessioner vil blive opvejet på tværs af forsøgspersoner inden for hver gruppe (dvs. halvdelen af ​​forsøgspersonerne i hver gruppe vil først modtage aktiv stimulation, og halvdelen vil modtage falsk først). Kognitive og psykologiske vurderinger vil blive administreret før og efter hver uge med rTMS-terapi, for både aktive og falske tilstande.

Yderligere deltagere (n=32; 16 uden TBI) vil blive rekrutteret, som modtager et fuldt kursus (30 sessioner) med aktiv rTMS-behandling (uden en falsk intervention). Disse deltagere vil gennemføre den samme kognitive test som sham-crossover-gruppen på tre tidspunkter: før-behandling, midt-behandling (efter session 16) og efterbehandling (efter session 30).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St Boniface Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med mild kognitiv svækkelse (traumer og ikke-traumerelateret)

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om en psykotisk episode
  • Historie om neurologisk sygdom
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv først
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage en uges aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering forud for en uges simuleret transkraniel magnetisk stimulering, adskilt af mindst en uge.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering.
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
En enhed designet til at se ud, lyde og føles som en ægte magnetisk stimulationsspole uden egentlig at stimulere hjernen.
Eksperimentel: Sham-first
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage en uges transkraniel magnetisk simuleringsstimulering forud for en uges aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering, adskilt af mindst en uge.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering.
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
En enhed designet til at se ud, lyde og føles som en ægte magnetisk stimulationsspole uden egentlig at stimulere hjernen.
Aktiv komparator: Fuldkursus Aktiv
Deltagere i denne arm vil modtage tre uger (30 sessioner, to gange dagligt) med aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering. Denne arm vil ikke involvere tilfældig tildeling.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive ændringer
Tidsramme: Tre uger
Kognitive ændringer vil blive overvåget gennem administration af en række blyant-og-papir- og computerbaserede opgaver, der vil blive udført før og efter hver behandlingsuge.
Tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2014:134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner