Stimulation cérébrale magnétique dans le traitement des troubles cognitifs légers
L'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement des troubles cognitifs légers dus à une lésion cérébrale
Il s'agit d'une étude pilote visant à tester l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur l'amélioration cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). L'objectif principal de cette étude est d'étudier la capacité de la SMTr à produire une amélioration cognitive chez les personnes atteintes de MCI. Un objectif secondaire est de déterminer si les personnes atteintes de MCI à la suite d'un traumatisme cérébral léger réagissent différemment au traitement par SMTr par rapport aux personnes atteintes de MCI non lié à un traumatisme.
Les participants subiront un traitement SMTr actif et factice (placebo). Des évaluations cognitives et psychologiques seront administrées avant et après chaque semaine de thérapie SMTr, pour les conditions actives et fictives. Les tests cognitifs comprendront des tâches verbales, sémantiques, logiques, visuelles, conceptuelles et de mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote ouverte visant à tester l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur l'amélioration cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). 16 patients atteints de MCI lié à un traumatisme et 16 patients atteints de MCI non lié à un traumatisme seront recrutés. Tous les patients subiront une semaine de stimulation active par SMTr et une semaine de stimulation factice, séparées d'au moins une semaine. Chaque semaine de traitement consistera en cinq séances de stimulation quotidiennes consécutives. L'ordre des séances de traitement actif par rapport au traitement factice sera contrebalancé entre les sujets de chaque groupe (c'est-à-dire que la moitié des sujets de chaque groupe recevront d'abord une stimulation active et l'autre moitié recevront le traitement factice en premier). Des évaluations cognitives et psychologiques seront administrées avant et après chaque semaine de thérapie SMTr, pour les conditions actives et fictives.
Des participants supplémentaires (n = 32 ; 16 sans traumatisme crânien) seront recrutés et recevront un traitement complet (30 sessions) de traitement par SMTr active (sans intervention fictive). Ces participants effectueront les mêmes tests cognitifs que le groupe de croisement factice à trois moments : avant le traitement, à mi-traitement (après la session 16) et après le traitement (après la session 30).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St Boniface Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes présentant des troubles cognitifs légers (traumatiques et non traumatiques)
Critère d'exclusion:
- Histoire d'un épisode psychotique
- Antécédents de maladie neurologique
- Abus actif d'alcool ou de substances
- Antécédents de trouble convulsif
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Actif en premier
Les participants assignés au hasard à ce bras recevront une semaine de stimulation magnétique transcrânienne répétitive active avant une semaine de stimulation magnétique transcrânienne factice, séparées d'au moins une semaine.
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Une méthode non invasive de stimulation cérébrale.
Un appareil conçu pour ressembler, sonner et se sentir comme une véritable bobine de stimulation magnétique sans réellement stimuler le cerveau.
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Expérimental: Faux d'abord
Les participants assignés au hasard à ce bras recevront une semaine de stimulation magnétique transcrânienne factice avant une semaine de stimulation magnétique transcrânienne répétitive active, séparées d'au moins une semaine.
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Une méthode non invasive de stimulation cérébrale.
Un appareil conçu pour ressembler, sonner et se sentir comme une véritable bobine de stimulation magnétique sans réellement stimuler le cerveau.
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Comparateur actif: Cours complet Actif
Les participants de ce bras recevront trois semaines (30 séances, deux fois par jour) de stimulation magnétique transcrânienne répétitive active.
Ce bras n'impliquera pas d'assignation aléatoire.
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Une méthode non invasive de stimulation cérébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements cognitifs
Délai: Trois semaines
|
Les changements cognitifs seront surveillés grâce à l'administration d'un certain nombre de tâches sur papier et crayon et sur ordinateur qui seront effectuées avant et après chaque semaine de traitement.
|
Trois semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2014:134
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