Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinen aivojen stimulaatio lievän kognitiivisen vajaatoiminnan hoidossa

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation käyttö aivovauriosta johtuvan lievän kognitiivisen heikkenemisen hoidossa

Tämä on pilottitutkimus, jolla testataan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuutta kognitiivisen parantumiseen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia rTMS:n kykyä parantaa kognitiivista kehitystä yksilöillä, joilla on MCI. Toissijainen tavoite on määrittää, reagoivatko lievän aivovamman jälkeen MCI-potilaat eri tavalla rTMS-hoitoon verrattuna henkilöihin, joilla ei ole traumaan liittyvää MCI:tä.

Osallistujat saavat sekä aktiivisen että näennäisen (plasebo) rTMS-hoidon. Kognitiiviset ja psykologiset arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista rTMS-hoitoviikkoa sekä aktiivisten että näennäisten tilojen osalta. Kognitiivinen testaus sisältää sanallisia, semanttisia, logiikkaa, visuaalisia, käsitteellisiä ja muistitehtäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin pilottitutkimus, jolla testataan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuutta kognitiivisen parantumiseen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Rekrytoidaan 16 potilasta, joilla on traumaperäinen MCI, ja 16 potilasta, joilla on ei-traumaan liittyvä MCI. Kaikille potilaille suoritetaan yksi viikko aktiivista rTMS-stimulaatiota ja yksi viikko valestimulaatiota, joiden välillä on vähintään yksi viikko. Jokainen hoitoviikko koostuu viidestä peräkkäisestä päivittäisestä stimulaatiokerrasta. Aktiivisten vs. valehoitoistuntojen järjestys tasapainotetaan kunkin ryhmän koehenkilöiden välillä (eli puolet kunkin ryhmän koehenkilöistä saa aktiivisen stimulaation ensin ja puolet valehoitoa ensin). Kognitiiviset ja psykologiset arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista rTMS-hoitoviikkoa sekä aktiivisten että näennäisten tilojen osalta.

Lisää osallistujia (n=32; 16 ilman TBI:tä) rekrytoidaan, jotka saavat täyden aktiivisen rTMS-hoidon kurssin (30 istuntoa) (ilman näennäistä interventiota). Nämä osallistujat suorittavat saman kognitiivisen testin kuin vale-crossover-ryhmä kolmessa ajankohtana: esikäsittely, hoito kesken (istunnon 16 jälkeen) ja jälkihoito (istunnon 30 jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St Boniface Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (trauma ja ei-traumaan liittyvä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisen jakson historia
  • Neurologisten sairauksien historia
  • Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Kohtaushäiriön historia
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ensin
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat yhden viikon aktiivista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota ennen yhden viikon näennäistä transkraniaalista magneettistimulaatiota vähintään viikon välein.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite, joka on suunniteltu näyttämään, kuulostamaan ja tuntumaan todelliselta magneettistimulaatiokelalta stimuloimatta aivoja.
Kokeellinen: Huijaus ensin
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat yhden viikon valetranskraniaalista magneettistimulaatiota ennen viikon aktiivista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota vähintään viikon välein.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite, joka on suunniteltu näyttämään, kuulostamaan ja tuntumaan todelliselta magneettistimulaatiokelalta stimuloimatta aivoja.
Active Comparator: Koko kurssin aktiivinen
Tämän käsivarren osallistujat saavat kolme viikkoa (30 istuntoa, kahdesti päivässä) aktiivista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota. Tämä käsi ei sisällä satunnaista tehtävää.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset muutokset
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Kognitiivisia muutoksia seurataan ohjaamalla useita kynä-paperi- ja tietokonepohjaisia ​​tehtäviä, jotka suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista hoitoviikkoa.
Kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2014:134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa