高リスク心不全患者に対する集学的ケア管理プログラムの有効性 (PROMIC) (PROMIC)

はじめに 人口の平均余命の増加の結果としての慢性疾患および併存疾患の有病率の増加に照らして、人口の医療および社会人口学的ニーズに適切に対応するケアモデルを開発する必要があります。適用することが提案されています。 慢性および/または複数の疾患を持つ患者は、最大のヘルスケアのニーズを提示し、システムの不均衡を最大の強度で経験する傾向があります。 研究者は、この病気の高い有病率と複雑さ、およびそのような患者が複数の慢性疾患を呈しているという事実により、心不全のために入院した患者に研究を集中させてきました。 これらの患者は通常高齢者であり、併存疾患や多剤併用が多く、治療遵守率が低く、セルフケアが困難です。 心不全で入院した患者の大部分は、複雑なヘルスケアを必要とする他の患者とともに、カイザーピラミッドのレベル 3 に属しています。

学際性が高いほど、チームの調整とトレーニングが改善され、複雑な高リスク患者のケアがより効果的になるといういくつかの証拠があり、HF 患者はその良い例です。

PROMIC は、高度に複雑な患者 (この場合は心不全で入院した患者) に包括的かつ統合されたアプローチを提供する、組織的なケア管理の革新です。

看護師の役割の変化と患者のセルフケアトレーニングにより、さまざまな医療環境でのケアの統合を促進します。 そのため、PROMIC は、患者が自分の環境でケアを継続できるようにするのに役立ちます。

PROMIC が高リスクの HF 患者に提供することを意図した革新的なケア モデルの目的は、健康転帰を改善し、慢性疾患の現在のケア モデルを修正することです。複雑なヘルスケアのニーズ。 実際、このタイプの患者には併存疾患が存在するため、研究者は他の専門分野のコンサルタントとの調整が不可欠であると考えています。 心不全患者には顕著な併存疾患があるため、研究者は、このプロジェクトで得られた経験が、ケア管理プログラムの恩恵を受ける可能性が高いすべての複雑な慢性患者をカバーするように拡大できる介入を設計するのに役立つと期待しています.

目的

• 慢性疾患モデル「PROMIC」の 6 つのコンポーネントに基づいて、入院中の心不全の高リスク患者に対する集学的ケア管理共同プログラムの有効性を、複合イベント率 (再入院 / 心臓イベント) の削減という観点から評価する/死亡/救急部門の訪問)およびその他の変数、プログラムの実現可能性、通常のケアの対照患者と比較したPROMIC患者の健康と機能的能力に関連する生活の質の改善。
• 最も効果的で包括的な臨床的および組織的介入を設計するために、議論とコンセンサスの方法を使用して、プロセスに関与する専門家の意見を理解すること。

このプロジェクトの目標は、心不全で入院した患者の健康転帰を改善する持続可能なケアモデルを確立することです。 このモデルの実装中に得られた理解は、他のタイプの複雑な慢性患者のケアを含むさらなる研究につながります。

方法論の設計: 準実験的で前向きな 1 年間の追跡調査。 設定と主題: ビスカヤのインテリア郡とアラバのアラバ郡の一次医療センター、ガルダカオ病院、サンタ マリーナ病院、バスク国のアラバ大学病院。 前述の病院から NYHA 機能ステータス II-III-IV の HF で入院した 125 人の患者の最小介入グループとしてキャプチャされます。 別のプライマリ ヘルス ケア センターからの別の 125 人の患者が対照群となります。

介入: 適用される介入は PROMIC であり、対照患者は通常のケアを受けます。

PROMIC は、Ed によって開発された Chronic Care Model (CCM) に基づく、臨床診療ガイドライン (CPG) に基づくコンテンツとその実装に関する科学的証拠によって裏付けられたコンポーネントを含む複雑な介入を含む組織的なイノベーションです。 1990 年代の McColl Institute (シアトル、米国) の Wagner。 これは複雑な介入であるため、研究者は、英国医学研究評議会 (MRC) の医療および公衆衛生サービスのワーキング グループによって開発された臨床環境における複雑な介入の設計と評価のための理論的および方法論的フレームワークを選択しました。 4 つのフェーズ。

フェーズ 0 では、研究者は戦略的ニーズの調査と評価のプロセス、および HF 患者と複雑な慢性併存患者の管理に関する包括的な文献検索を実施し、最適化の領域を特定して選択しました。 フェーズ 1 は、プライマリ ケア、病院、ソーシャル ケアの分野の専門家、プライマリ リサーチャー、マネージャーと協力して介入プログラムを設計し、少数の患者を対象に介入を試験的に実施することで構成されていました。プライマリケアが非常によく発達し、効果的であり、質の高い病院ケアを備えているバスク国の公衆衛生システムの実際の状況。 介入のパイロットは、その実現可能性を確認するために、HF と複数の併存症 (6 つの慢性疾患の平均) で入院した 15 の多剤併用 (11 の薬の平均) 患者に展開されました。 このパイロット研究は肯定的な結果で終了し、準実験的フェーズ 2 試験の実施につながりました。

介入 (PROMIC) は、CCM の 6 つのコンポーネントのそれぞれのフレームワークで実行されました。

1. 医療機関。 研究者は、臨床ケアと組織的介入の内容を確立するために、学際的なチームのすべての構成要素を含む 18 の共同作業セッションを開催しました。
2. 配信システムの設計。 これらの合同セッションでは、医療専門家と非医療専門家の間の回路とコミュニケーションを記述するケア管理モデルが定義されました。
3. 臨床情報システムの使用。 治験責任医師は、患者のケアに携わるすべての専門家が共有する電子症例履歴を使用します。これは、ケアの記録と行動のリマインダーとして機能します。

4. 意思決定のサポート。 治験責任医師は、退院計画報告書に含まれる情報と帰国時の専門家間のコミュニケーションを標準化し、ガイドラインに示されている薬理学的治療をプロトコル化しました。 各患者が提示する個々の問題は、包括的かつ個別化された介入によって管理されます。

   研究者は、すべての研究参加者を対象に、医師は 27 時間、看護師は 42 時間の理論的/実践的なトレーニング計画を作成しました。これには、心電図検査、心臓病学の基本的な推奨事項、および看護スタッフ向けの薬物滴定に関するコースが追加されています。

5. 患者とその家族のセルフケアとエンパワーメントに関する教育。 患者とその家族の指導と教育、理解度とセルフケアの評価を目的とした新しい看護職の創設。 研究者は、患者とその介護者を対象とした個別化されたセルフケアのための教育支援資料を作成しました。
6. コミュニティ リソースの統合。 調査員は、ソーシャルワーカーや地域の薬剤師との会合や連絡先を確立しています。

測定: 平均結果測定は、包含時から最初のイベント (再入院/心臓イベント/死亡/緊急訪問) までのイベントのない時間になります。 副次評価項目は、健康に関連する生活の質 (MLFHQ および SF-12)、機能的能力 (6 分間の歩行テスト)、心臓構造の構造変化 (脳ナトリウム利尿ペプチド BNP)、薬物治療の順守 (Morinsky-Green アンケート) です。 ）、調整された臨床グループ（ACG）に基づくプログラムの費用、専門家と患者によるPROMICの有用性と受容性。 性別、年齢、教育レベル、併存疾患、社会的リスクレベル、依存などの予測変数も収集されます

ベースライン 6 か月 12 か月

MLFHQ X X X

SF-12 × × ×

6 分間の歩行テスト X X X

BNP レベル X X X

モリンスキーグリーン X X X

HFSBS X X X

チャールソン指数 X X X

記憶障害画面 (MI)X X X

HAD (<70歳) X X X

Yesavage(>70歳) X X X

デューク X X X

ロートンとブロディ X X X

バーセル X X X

ザリット X X X

社会的評価尺度 X X X

プロフェッショナル フォーカス グループ X

コスト X

統合ケアD'Amour Xの認識

統計分析: 分析は、治療の意図によって行われました。 生存曲線が実行されます。 Cox 比例ハザードのモデルが構築されます。